计划生育服务站质量管理规范 1.总则 1.1 为进一步加强计划生育服务站（以下简称服务站）的质量管理，规范质量管理行为，提高质量管理水平，依据《XX省计划生育服务站质量管理规范》，制定本规范。 1.2 本规范适用于县级计划生育服务站，乡镇计划生育服务站依据执业项目适用本规范相关条款。 1.3 本规范是服务站质量管理的基本要求，也是对服务站进行管理与服务质量检查、考核、评估的基本依据。 1.4 服务站向服务对象提供的计划生育技术服务和避孕药具应当安全、适宜、有效，符合国家和省规定的质量标准，保障和维护服务对象的生殖健康权利。 1.5 服务站实行执业许可和工作人员持证上岗制度。 1.6 服务站及技术人员除应按本规范实施计划生育技术服务外，还应遵守国家和省、市现行的法律、法规及有关计划生育技术服务的强制性标准的规定。 2.质量管理基本要求 2.1 服务站应根据质量管理的需要，结合自身特点，建立和完善计划生育技术服务质量管理体系，并建立档案文件，组织实施，持续改进，确保其有效性。 2.2 服务站质量管理体系应包括以下内容： 质量管理的方针、目标； 组织机构和职责； 人力资源管理； 基础设施管理； 环境/安全管理； 诊疗仪器/设备管理； 药品/器械/一次性使用医疗用品的管理； 采购管理； 技术服务管理； 站内感染管理； 技术服务文书管理； 第 1 页 共 28 页 资料档案管理； 新增技术服务项目/科研管理； 质量管理的持续改进； 质量的评估与考核。 2.3 服务站应制定与其本身的发展宗旨相适应，体现以人为本、优质服务的质量方针和目标，确定质量目标的制订、分解、实施和考核要求及相应的职责权限，并接受社会监督。 2.4 服务站的各科室应分解建立可量化的、符合有关法律、法规和标准规范的质量目标。 3.组织机构和职责 3.1 服务站应当依法取得《计划生育技术服务机构执业许可证》（以下简称《许可证》），并按《许可证》上获准的计划生育技术服务项目开展服务。 3.2 服务站应当设臵计划生育技术服务质量管理科室和质量管理与评审小组，负责制定质量管理手册、技术服务工作流程和质量评估文件，确定质量控制人员（以下简称质控员）及其职责、权限，制定质量管理目标和任务，并形成文件。 3.3 各级服务站的法定代表人为质量管理的第一责任人，应定期组织对质量管理体系的评审，实施持续改进，确保各项措施有效实施。其管理评审应有记录，并保存完好。 4.人力资源管理 ...
