国家开放大学《药事管理与法规》形考任务 1-4 参考答案形考任务 1一、单选题(15 题,每题 4 分,共 60 分)1 .我国《药品管理法》中的药品特指()。A.以上都包括B.农药C.人用药品D.兽用药2 .()是《药品管理法》最根本的目的。A.加强药品管理B.保护和促进公众健康C.保障人体用药安全D.保证药品质量3 .从药品的社会价值和社会功能角度分类,我们将药品分为()。A.处方药与非处方药B.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂C.中药和民族药D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等4 .()负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门5 .()是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权,侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害,由国家承担赔偿责任的制度。A.行政补偿B.行政赔偿C.行政复议D.行政诉讼6 .以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是()。A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色,绿色专有标识用于甲类非处方药品,红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,不能任意夸大或篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗 7.新药是指()。A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未在中国境内上市销售的药品C.未在中国境内外上市销售的药品D.处于临床试验阶段的药品8 .甲类非处方药,标识为()。A.红底白字B.绿底白字C.白底红字D.白底绿字9 .药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解,微观上,()。A.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。B.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系,包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。C.药事管理指国家通过立法,政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。D.药事组织依法通过施行相关的管理措施,对自身的药事活动进行的管理,以取得经济或社会效益的活动。10 .()是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件,是我国...