第三类医疗技术审核工作知识百问1.为什么制定《医疗技术临床应用管理办法》？答： 为了规范医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和《人体器官移植条例》等有关法律、法规和规章，制定本办法。2.医疗技术的含义？ 答：医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、缓解疾病、减轻疾病、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。3.医疗技术包括那两方面技术？ 答：医疗技术包括诊断性技术和治疗性技术。4.医疗技术临床应用要遵循什么原则？ 答：医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、有效、经济、符合伦理的原则。5 .医疗技术分哪三类？ 答：第一类是指安全性、有效性确认，医疗机构通过常规管理，在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类是指安全性、有效性确认，涉及一定伦理问题或风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类是指涉及伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经过规范的临床实验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。6.医疗技术如何分级管理？ 答：卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作；省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作；第一类医疗技术由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。7.医疗技术在临床应用前有何管理措施？ 答：第三类医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查；第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度；第一类医疗技术临床应用前实行能力技术审核，有医疗机构自行实施，也可由省级卫生行政部门规定8.未通过医疗技术审核的医疗机构如何规定？ 答：医疗机构不得在 12 个月内向其他技术审核机构申请同一医疗技术临床能力申请。9.谁负责第三类医疗技术的临床应用管理工作？ 答：中华人民共和国卫生部10.什么是技术审核机构？ 答：卫生部指定或组建的机构、组织称技术审核机构，其主要负责第三类医疗技术临床应用能力审核工作。11.技术审核机构具备哪些条件？ 答：有健全的组织机构和完善的管理体系；在医学专业领域具有权威性；学术作风科学、严谨、规范；省级以上卫生行政部门规定其他条件。12.技术审核机构需要做哪些工作？ 答：建立审核...
