凯里天子山中药饮片有限公司 GMP文件 第 1 页 共 1 页 目 录 1 ．目的 2 ．适用范围 3 ．引用标准 4 ．职责 5 ．产品概述 6 ．工艺流程图 7 ．操作过程及工艺条件 8 ．质量监控 9 ．原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法 1 0 ．设备一览表及主要设备生产能力 1 1 ．技术安全、工艺卫生、及劳动保护 1 2 ．物料消耗定额 1 3 ．物料平衡计算公式及其正常范围值 1 4 ．劳动组织与岗位定员 1 5 ．操作工时与生产周期 1 6 ．贮藏条件 文件标题 燀制苦杏仁生产工艺规程 共6页 起 草 人 日期 文件编码 T-YC-TS-012-00 审 核 人 日期 起草部门 生产部 批 准 人 日期 执行日期 分发部门 生产部、质量部 凯里天子山中药饮片有限公司 GMP文件 第 2 页 共 2 页 1 .目的 本工艺规程规定了燀制苦杏仁生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生等内容，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 2 .适用范围 本工艺规程适用于燀制苦杏仁生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。 3 引用标准 《中华人民共和国药典》（2010年版） 《贵州省中药饮片炮制规范》（2005年版） 4 .职责 生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量部负责监督该规程的实施。 5 .产品概述 5.1产品名称：苦杏仁 5.2汉语拼音：kuxingren 5.3处方名称：燀苦杏仁 5.4来源：为蔷薇科植物杏 Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim、西伯利亚杏Prunus sibricaL.、东北杏Prunus mandshurica(Maxim)Koehne或杏Prunus armeniacaL.的干燥成熟种子。 5.5性味归经：苦，微温：有小毒。归肺、大肠经。 5.6功能主治：降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。 凯里天子山中药饮片有限公司 GMP文件 第 3 页 共 3 页 6 . 工艺流程: 7 ．操作过程及工艺条件 7.1挑选：手工拣选，择净杂质及残留杂质。 7.2炮制：取净苦杏仁净药材投入沸水中，翻动 5-10分钟，燀至种皮由皱缩至舒展能搓去时捞出，放凉水中浸泡，出去种皮，干燥。 7.3干燥：将待干燥的饮片平铺在烘盘中厚度为 2cm以下，把盛好待干燥饮片的烘盘置于烘车上；将烘车推入烘箱；开启电源，干燥温度低于 60℃；一般 6小时以内就能达到干燥；严格按照岗位操作法及设备 SOP进行操作。 7.4包装 7.4.1内包装 按批生产指令要求...
