项目项目检查项目评价方法机构与人员制度记录第一节 原则检查组织架构图,职责权限描述是否建立
检查整体组织架构,全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责,从而保证整个组织架构的良好运作
企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人
检查过程中,通过观察、与员工交流,了解企业对于保证产品质量的资源投入企业应设置质量负责人,应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人
检查后综合评价,企业是否提供了足够的资源保证要点的实施
企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任
检查质量负责人授权书或其他证明文件
检查组织架构图和实际运作,质量部门是否独立
质量管理部门负责人是否专职
质量负责人是否同时兼任生产负责人
综合评价,人员的数量是否满足企业的生产运营、品质管理等
现场抽查人员档案建立情况
抽查不同岗位的员工,观察操作或询问如何开展工作,核对相应的作业文件要第二节 人员职责与要求企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称 ,具有三 年 以上化妆品生产相关质量管理经 验
主要职责:4
1 本 要点的组织实施;检查质量负责人的档案,是否具有相应的资历;4
2 质量管理制度体系 的建立和运行;检查是否明确 规 定质量负责人的职责; QM-001-01 任命 书质量负责人授权书HR-QR001人员档案人的档案>QM-001-02企业组织架构图》、QM-001-03企业各岗位职责》/QM-001-03企业各岗位职责质量负责人岗位职责》企业应建立与生产规 模 和产品结 构相适 应的组织机构,规 定各机构职责、权限
企业应保证组织架构及 职责权限的良好运行
企业应建立人员档案
应配 备 满足生产要求的管理和操作人员
所 有从事 与本 要点相关活 动 的人员应具备 相应的知 识 和技能 ,能 正 确 履行自己的职责
*123化妆品生产许 可 检查要点需 检查内 容4
3 产品质量问题的