第一章绪论 第一节 概 述 一、中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 二、中药药剂学常用术语 1.药物与药品 药物 ---- 凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 药品 ---- 一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品。 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义： 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.剂型 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。它是药物施用于机体前的最后形式。 3.制剂 根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 4.调剂 按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配的操作，称为调剂。此操作一般在药房的调剂室中进行。 5.中成药 为中药成药的简称。 指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。 包括处方药和非处方药。中成药应按法定程序向药品监督管理部门申报，获生产批准文号后方可生产。 6.处方药 是指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。 7.非处方药 是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买或使用的药品。简称OTC 8.新药 指未曾在中国境内上市销售的药品 第三节 药物剂型的分类 一、 按物态分类 二、 按制备方法分类 三、 按分散系统分类 四、 按给药途径与方法分类 第五节 中药药剂工作依据 一、药典（pharmacopoeia） 1.含义 是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。 2.药典的性质和作用： (1)是药品生产、检验、供应、使用、监督的法定依据 (2)保证人民用药安全、有效， (3)促进药物研究和生产发展， (4)反映该国家药物生产、医疗和科技水平。 二、药典外药品标准 （一...
