医疗设备管理要求 医疗设备管理要求 （供应商须知） 一、合同要求 供应商在递交合同的同时须附的资料还包括： 1）设备配置清单及报价， 2）营业执照， 3）医疗器械经营企业许可证， 4）医疗器械注册证， 5）授权书， 6）售后服务承诺书， 8）设备彩页， 9）名片（供应商联系方式）， 10 ）税务登记表等其他经销商资质证明， 11 ）中标通知书。 注：所有表单需设备供应商红色章印盖章有效。 二、新设备到货要求 1、万元以上新医疗设备到货时供应商须至装备科领取统一格式的《万元以上设备验收表》（见附表一）（供应商也可自行打印该表格），待设备安装、测试、验收、培训完毕后，将该表格填写完整连同安装报告交装备科备案。 2、所有新到医疗设备安装完毕后须进行测试检查（例如电气安全检查）并做好相关记录交装备科备案（该表格格式不固定，以设备供应商提供的表格为准），确保设备能够安全正常使用。 3、所有设备安装测试完毕后，供应商须对 设备使用人 员 进行新设备的到货培训（包括基 本 原 理结 构 ，操 作 规 程 ，检修 方法 ，日 常维 护保养 ，注意 事 项 等），培训完毕后由 使用部 门 负 责 人 签 字 。 三 、设备操 作 规 程 要求 供应商为医疗设备提供相应的操 作 规 程 （大 、中型 医疗设备须为医 疗 设 备 管 理 要 求 --第 1页医 疗 设 备 管 理 要 求 --第 1页设备制定操作使用规程手册交由使用部门妥善保管，小型医疗设备则须制定基本操作步骤，建议十万元以上医疗设备归为大型设备，一万到十万元设备归为中型设备，万元以下医疗设备归为小型设备）。 注：操作规程样本请见附表二（大型）、附表三（中型）和附表四（小型）。 四、设备预防性维护要求 供应商及时为使用部门提供定期测试和预防性维护的 建议与计划（电子版与书面文档均需提供，其中预防性维护计划内容应包括设备的技术参数标准及精度范围），并完成对设备的定期测试和预防性维护，以确保设备的正常运行。供应商在对设备进行预防性维护之前半个月应通知设备使用部门和装备科，三方及时沟通后确定预防性维护的时间，以避免影响使用部门工作的顺利开展。供应商对设备做预防性维护前至装备科领取统一格式的《医疗设备PM 报告单》，PM 完成后将PM 报告单填写完全由使用部门负责人签字交还装备科。 注：预防性维护计划样本请见附表五，《医疗设备PM 报告单》请见附表六 。...
