医疗设备管理要求 医疗设备管理要求 （供应商须知） 一、合同要求 供应商在递交合同的同时须附的资料还包括： 1）设备配置清单及报价， 2）营业执照， 3）医疗器械经营企业许可证， 4）医疗器械注册证， 5）授权书， 6）售后服务承诺书， 8）设备彩页， 9）名片（供应商联系方式）， 10 ）税务登记表等其他经销商资质证明， 11 ）中标通知书
注：所有表单需设备供应商红色章印盖章有效
二、新设备到货要求 1、万元以上新医疗设备到货时供应商须至装备科领取统一格式的《万元以上设备验收表》（见附表一）（供应商也可自行打印该表格），待设备安装、测试、验收、培训完毕后，将该表格填写完整连同安装报告交装备科备案
2、所有新到医疗设备安装完毕后须进行测试检查（例如电气安全检查）并做好相关记录交装备科备案（该表格格式不固定，以设备供应商提供的表格为准），确保设备能够安全正常使用
3、所有设备安装测试完毕后，供应商须对 设备使用人 员 进行新设备的到货培训（包括基 本 原 理结 构 ，操 作 规 程 ，检修 方法 ，日 常维 护保养 ，注意 事 项 等），培训完毕后由 使用部 门 负 责 人 签 字
三 、设备操 作 规 程 要求 供应商为医疗设备提供相应的操 作 规 程 （大 、中型 医疗设备须为医 疗 设 备 管 理 要 求 --第 1页医 疗 设 备 管 理 要 求 --第 1页设备制定操作使用规程手册交由使用部门妥善保管，小型医疗设备则须制定基本操作步骤，建议十万元以上医疗设备归为大型设备，一万到十万元设备归为中型设备，万元以下医疗设备归为小型设备）
注：操作规程样本请见附表二（大型）、附表三（中型）和附表四（小型）
四、设备预防性维护要求 供应商及时为使用部门提供定期测试和预防性维护的 建议与计划（电子版与书面文档均需提供，其中预防性维护计划内容应包括设备的技术参数
