SMO和CRO的区别VIP免费

SMO 和CRO 的区别 SMO 是Site Management Organization 的缩写。近年来，中国的SMO 如雨后春笋般涌现，可谓遍地开花。SMO 成了一个非常流行的名词，一些临床研究服务公司都愿意称自己是SMO。遍地开花之后终究会花落谁家，要看各个公司的实力了。 SMO 提供的服务不是监查，而是直接协助临床研究的执行。SMO 提供 Study Coordinator 的服务，直接协助研究者，履行研究者授予的所有职责。 但是，提供 Study Coordinator 服务，协助研究者进行临床研究，并不等于说就是SMO，那只是SMO 的一个功能。实际上，CRO 也可以提供类似的临床研究服务。例如，很多 CRO 公司，也有 Study Coordinator 的角色。 有人认为，CRO 就是做监查的，CRO 公司不应当提供 Study Coordinator 的服务。其实这是一种误解。我以前在新加坡的一个 SMO 工作过，这个 SMO 后来发展成了 CRO，这个公司就同时有 CRA 和Study Coordinator 的角色。但 CRA 和Study Coordinator 这必须是两套人马，两个汇报系统。CRA 的职责是质量控制，质量控制的基本原理是操作者和监查者不能是同一个人，因为同一个人不容易发现自己的所犯的错误。所以只要有另外一批人来做监查就可以满足质量控制的要求。所以，并不是说 CRO 公司就不能有 Study Coordinator 的服务。 SMO 与 CRO 的区别，在于 SMO 同时具有两方面的功能。一方面 SMO 为药厂或者 CRO 提供合格的研究者，另一方面 SMO 为研究者赢得临床研究项目。第一个功能使 SMO 与 CRO 和药厂形成业务上的合作关系，第二个功能是SMO 与研究者形成业务上的依赖关系。两者缺一不可，否者就不是真正的SMO。但是如果谁要坚持将自己的公司称为是中国特色的SMO，那我也没有办法。什么东西只要加上中国特色几个字，都可以说得过去。就像中国特色的社会主义，中国特色的新药，等等，其实同原来的意思已经不是一回事了。 SMO 是对研究者进行管理组织，一般拥有多个研究者（PI）。这些研究者在临床研究方面，与 SMO 有一定的隶属关系。CRO 或药厂委托 SMO 进行临床研究，彼此签署临床研究合同，CRO 将临床研究的费用支付给 SMO。SMO 再与各研究者签署合同，根据研究者在临床研究中的实际工作量，付给研究者报酬。这种合作方式，是SMO 的基本模式。SMO 不但帮助研究者进行临床研究，更重要的是，SMO 利用自己的网络帮助研究者获得项目。这样，研究者与SMO 形成了一种依赖的...