——4 — 附件1 医疗器械生产质量管理规范现场检查 章节 条 款 内 容 检 查 情 况 机 构 和 人 员 1.1.1 应 当 建 立 与 医 疗 器 械 生 产 相 适 应 的 管 理 机 构 ， 具 备 组 织 机 构 图 。 查 看 提 供 的 质 量 手 册 ， 是 否 包 ...
时间:2025-02-07 17:15栏目:行业资料
— 1 5 —— 附件2 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 无 菌 医 疗 器 械 现 场 检 查 指 导 原 则 章节 条 款 内 容 机 构 和 人 员 1 .1 .1 应 当 建 立 与 医 疗 器 械 生 产 相 适 应 的 管 理 机 构 ， 具 备 组 织 机 构 图 。 查 看 ...
时间:2025-02-07 17:15栏目:行业资料
医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则 章节 条 款 内 容 机 构 和 人 员 1 .1 .1 应 当 建 立 与 医 疗 器 械 生 产 相 适 应 的 管 理 机 构 ， 具 备 组 织 机 构 图 。 查 看 提 供 的 质 量 手 册 ， 是 否 包 括 ...
时间:2025-02-07 17:15栏目:行业资料
— 5 3 —— 附件4 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 体 外 诊 断 试 剂 现 场 检 查 指 导 原 则 章节 条 款 内 容 机 构 和 人 员 1 .1 .1 应 当 建 立 与 医 疗 器 械 生 产 相 适 应 的 管 理 机 构 ， 具 备 组 织 机 构 图 。 查 看 ...
时间:2025-02-07 17:15栏目:行业资料
《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》 （食药监械监〔2015〕218 号） 企业自查报告 自 查 企 业名称： 企 业负责人（签名）： 自 查 产品名称： 自 查 日期： 自 查 人员（内审员）： 管理者代表（签名）： 管理者代...
时间:2024-12-14 12:24栏目:行业资料
— 15 ——附件2医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明...
时间:2024-12-01 18:03栏目:中学教育
下载后可任意编辑附件 1医疗器械生产质量管理法律规范现场检查指导原则章节条款内容核查机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是...
时间:2024-12-01 07:23栏目:行业资料
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则 - 企业自查报告 Page 2 of 46 医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则企业自查报告自查产品名称：自查日期：自查人员（内审员） ：管理者代表（签名） ：备案号：企业负责人...
时间:2024-11-21 03:15栏目:行业资料
— — 4—附件 1 医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相...
时间:2024-11-21 03:15栏目:行业资料
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规...
时间:2024-11-15 18:58栏目:综合大类
