安全生产责任制适宜性评审与更新定期评价记录 评价日期2024 年 12 月评价人各部门负责人(附：签到表）序号安全生产责任制评审内容需要调整的内容评价结果备注1公司总经理的安全生产职责无符合2安全副经理的安全生产职责...

时间:2025-04-10 10:27栏目:行业资料

1定期安全性更新报告撰写操作规程一、目的：建立统一的定期安全性更新报告撰写操作规程。二、责任：药物警戒负责人及 ADR 专员三、范围：适用于本公司的定期安全性更新报告撰写操作规程的管理。四、内容：1、ADR 工作人...

时间:2025-04-02 00:59栏目:行业资料

时间:2025-02-18 11:11栏目:行业资料

文件名称：定期平安性更新报告标准操作规程文件编码：编制人及日期：审核人及日期：批准人及日期：发放部门：质量保证部生效日期：2021 年 12 月 01 日发放范围：质量保证部、销售部、办公室目的建立与公司上市药品有关...

时间:2024-12-10 09:07栏目:行业资料

下载后可任意编辑附件 1：药品定期安全性更新报告撰写法律规范一、前言 本法律规范是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件，也是药品不良反应监测机构评价《定期安全性更新报告》的重要依据。...

时间:2024-12-01 07:23栏目:行业资料

附表1：封面页（模版）xxxxxx定期安全性更新报告第二次报告报告期:XX年X月X日至2012年12月31日报告提交时间：2013年X月X日国内首次获得药品批准证明文件时间:XXXX年X月X日国际诞生日（IBD）以及国家：药品生产企业:地址：邮编：...

时间:2024-11-16 08:08栏目:行业资料

第1页共14页文件名称：定期安全性更新报告标准操作规程文件编码：编制人及日期：审核人及日期：批准人及日期：发放部门：质量保证部生效日期：年月日发放范围：质量保证部、销售部、办公室目的建立与公司上市药品有关...

时间:2024-11-14 04:09栏目:行业资料