微生物限度检查方法（薄膜过滤法）验证方案编码：表一、验证方案的起草与批准1.验证方案起草起草人：起草时期：年月日2.验证小组成员：3.验证方案审核批准人：批准日期：二、验证方案1.验证目的和原理验证目的为确认所...

时间:2025-06-13 04:43栏目:行业资料

微生物限度检查方法验证方案1。目的：为确认所采纳的方法适合于该药品的微生物限度检查，包括细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查，特制定本验证方案，通过比较试验菌的恢复生长结果，来评价整个检验方法的准确性、...

时间:2025-04-11 09:06栏目:行业资料

页 码： 第1页，共12页 文件编码： ZYCWJ-TS-07156-01 起草部门：质量管理部 版本号：01 标题 微生物限度检查方法验证方案 起草人 起草时间 审核人 审核时间 批准人 批准时间 颁发部门 质量管理部 生效日期 分发部门 份数[ ] 质量管...

时间:2025-02-22 11:33栏目:行业资料

微生物限度检查方法验证方案1.目的：为确认所采用的方法适合于该药品的微生物限度检查，包括细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查，特制定本验证方案，通过比较试验菌的恢复生长结果，来评价整个检验方法的准确性、有...

时间:2024-12-25 00:18栏目:行业资料

微生物程度检查办法验证方案1.目的：为确认所采用的办法适合于该药品的微生物程度检查，涉及细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查，特制订本验证方案，通过比较实验菌的恢复生长成果，来评价整个检查办法的精确性、有...

时间:2024-12-07 19:19栏目:高等教育

GMP文件湖北****药业有限公司本文件为受控文件，仅限湖北****药业有限公司内部使用。未经授权，不得使用、泄露或拷贝！11.概述1.1六味地黄丸（浓缩丸）是中国药典品种，批准文号：国药准字Z42020681，其处方由熟地黄、酒萸肉...

时间:2024-11-20 08:03栏目:行业资料

药品微生物限度检查方法验证方案文件编号：YF·QC-F-56-2014-01药品微生物限度检查方法验证方案2014年1月15日药品微生物限度检查方法验证方案文件编号：YF·QC-F-56-2014-01第1页共9页方案审批1方案起草起草部门签名日期质量控制部年...

时间:2024-11-15 01:46栏目:行业资料