XXX 医 材 有 限 公司 常规验证 环氧乙烷灭菌器验证 编号: SBYZ-MJ-18-2016 ―――第 1 页 共2 9 页――― 环氧乙烷灭菌器验证 文件编号：SBYZ-MJ-18-2016 编 制：XXX 日期：2016.05.13 审 核：XXX 日期：2016.05.13 批 准：XXX 日期：2016.05.13 XXX 医 ...

时间:2025-02-02 02:35栏目:行业资料

特殊工序验证资料——环氧乙烷灭菌重新验证（SC——131） A 目 录 项 目 表单序号 页码范围 1. 验证报告 / B——C 2. 验证实施计划 / D 3. 环氧乙烷灭菌验证人员资格确认 EO001 2 4. 所有仪器的校准 EO002 3 5. 空柜真空速率验证 EO003 4 6....

时间:2025-01-23 09:37栏目:行业资料

*** 环氧乙烷灭菌验证报告 文件编号 *** 文件版本 A/0 生效日期 2012 年12 月12 日 文件分发明细 副本： □ 总经理 □ 管理代表 □ 副总经理 □ 生产技术部 □ 生产部 □ 质量部 □ 供销部 □ 总经办 正文： 文控中心 盖受控章 制订 ...

时间:2025-01-23 09:36栏目:行业资料

环氧乙烷灭菌验证报告2 环氧乙烷灭菌验证报告文件编号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：*********有限公司3 目录1、 第一章总则⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3-4 2、 第二章验证方案⋯⋯⋯...

时间:2024-12-26 08:34栏目:行业资料

(完整word 版)环氧乙烷灭菌验证方案 环氧乙烷灭菌验证方案 XXXXX 医疗科技有限公司 年 月(完整word 版)环氧乙烷灭菌验证方案 环氧乙烷灭菌验证方案 应用范围 环氧乙烷灭菌确认 依 据 GB 18279。1—2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 ...

时间:2024-11-23 14:27栏目:行业资料

环氧乙烷灭菌器验证文件编号：SBYZ-MJ-18-2016编制：XXX日期：2016.05.13审核：XXX日期：2016.05.13批准：XXX日期：2016.05.13XXX医材有限公司确认结论根据ISO11135-1:2007标准（《医疗器械的灭菌---环氧乙烷灭菌的有效确认和日常控制》），验...

时间:2024-11-17 02:28栏目:行业资料

1环氧乙烷灭菌验证报告文件编号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：*********有限公司2目录1、第一章总则⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3-42、第二章验证方案⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...

时间:2024-11-14 03:05栏目:行业资料