第 1 页 共 32 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 1 页 共 32 页ISO13485 医疗器械质量管理体系标准 前 言本标准等同采用 ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》本标准将取消...

时间:2025-05-10 13:08栏目:高等教育

ISO9001-2024 质量管理体系最新版标准ISO90012024 质量管理体系最新版标准 目录 1 范围 2 法律规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体...

时间:2025-05-01 10:09栏目:行业资料

质量管理和质量保证标准的选择使用一、围本标准：a)、阐明与质量有关的基本概念以与这些概念之间的区别和相互联系；b)、提供 ISO9000 族质量管理和质量保证国际标准的选择和使用指南。二、引用标准本国际标准发布时所引...

时间:2025-04-14 14:37栏目:行业资料

质量记录清单记录名称记录编号保存期（年）设施检修计划2设施报废单长期设施日常检查登记卡2产品要求评审表3合同评审表3合同更改通知单3定单确认表3工艺（工艺）技术文件长期产品报价单3模夹具调整记录3项目建议书长期...

时间:2025-04-14 14:37栏目:行业资料

ISO9001:最新版质量管理体系原则审核员考试学习资料 目前，ISO 9001《质量管理体系 规定》国际原则已进入最终国际原则草案（FDIS）阶段，从 7 月 9 日至 9 月 9 日在各组员国中进行投票和征求意见，并计划在今年 9 月底正式颁布...

时间:2025-02-23 14:55栏目:高等教育

ISO9001：2015标准 目录 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4组织的背景 理解组织及其背景 理解相关方的需求和期望 质量管理体系范围的确定 质量管理体系 5领导作用 领导作用和承诺 质量方针 组织的作用、职责和权限 6策划 风...

时间:2025-01-31 02:01栏目:行业资料

ISO9004 标准--质量管理体系 引 言 0 .1 总则 采纳质量治理体系应当是组织最高治理者的一项战略性决策。一个组织质量治理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采纳的过程以及该组织的规模和结构的阻碍...

时间:2025-01-31 02:00栏目:行业资料

ISO 9001 质量管理体系标准 目录 前言. 引言. 0.1 总则. 0.2 质量管理原则. 0.3 过程方法 0.4 与其他管理体系标准的关系 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义. 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质...

时间:2025-01-31 02:00栏目:行业资料

1 ISO9001：2015 标准 目 录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的...

时间:2025-01-31 02:00栏目:行业资料

1 ISO9001：2015 标准 目 录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的...

时间:2025-01-31 02:00栏目:行业资料