一次性使用无菌医疗产品混合装载经环氧乙烷灭菌工艺验证方案1 验证名称:一次性使用输液器和带针可吸收性外科缝合线、一次性使用医用透明...
一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度 为加强医院一次性无菌医疗器械购入、使用及销毁工作,特制定本制度. 一、无菌器械必须从持有《医...
一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则检查表项目条款检查内容与要求检查评分方法标准分评分系数评定分1质量管理方式标准分...
目 录一、 总论二、 承建单位介绍三、 厂址选择四、 建设内容五、 市场分析六、 产品定价设计七、 公司组织结构八、 环保与安全九...
无菌物品存放区工作制度1、无菌物品存放区工作人员相对固定,由专人管理,其他无关人员不得入内.2、工作人员进入该区,必须换鞋.戴帽.着专用服...
无菌技术的实训心得体会 5 篇 无菌技术的实训心得体会 1 1.在开始实验前要制定好实验计划和操作程序。有关数据的计算要事先做好。根据...
无菌医疗器械医疗器械生产质量管理法律规范附录无菌医疗器械发布时间:2024-07-15 09:25 发布方:弗锐达医疗器械咨询机构 浏览次数: 6...
无菌医疗器械生产质量管理法律规范检查要点指南(2024 版)为加强对无菌医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作,进一步贯彻国家食品药...
无菌技术操作程序及评分标准操作者: 得分:操作程序及评分标准分值扣分标准扣分1素养:仪表、态度1仪表不整态度生硬2洗手法律规范、戴口...
戴无菌手套操作考核评分标准科室 姓名 考试日期 监考人 得分项目标准分技术操作流程及标准评分等级实际得分ABCD准备81.操作者:修剪指...
实验室无菌操作规章制度1.洁净区内器械消毒灭菌要求 无菌区外的器械清洁消毒 1)配平天平:每周至少消毒 1 次,表面用蘸 84 消毒液的...
非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法简述微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。当本法用于检查非无菌制剂及其...
WHO 937 Annex 附件 2Supplementary guidelines on good manufacturing practices for heating, ventilation and air-condit...
加速老化试验报告测试项目:一次性使用医用口罩非无菌加速老化试验试验方法:YY/T0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法第 1 部分:加速老...
无菌技术基本操作方法无菌技术:是指在医疗、护理操作过程中,防止一切微生物侵入人体和防止无菌物品、无菌区域被污染的技术.无菌技术基本操...
精品文档---下载后可任意编辑美国药典 USP31-NF26 无菌检查法?71?.doc71 STERILITY TESTS 无菌检查法Portions of this general ch...