微生物、干净区基础知识及无菌保证知识培训试卷姓名： 一、 填空题（每空１分,共 20 分）1、进入干净区得工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生 、微生物学基础知识与干净作业等方面得培训及考核。２、干净区得设计必须符合相应得干净度要求，包括达到“静态”与“动态”得标准。３、无菌药品得生产须满足其质量与预定用途得要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒与热原得污染4、常见微生物:细菌、霉菌、酵母菌、病毒。5、微生物得五大特点：小 ,多 ,快 ，强 ，广 .６、传播污染得四大媒介为： 空气 、 水 、 表面 、 人 .二、单选题（每空 2 分,共２０分）1、微生物就是存在于自然界中得个体微小,结构简单、肉眼瞧不见，必须借助于显微镜才能瞧清它们外形得一群低等得、原始得微小生物。Ａ、个体微小 B、个体庞大 C、结构复杂 D、结构简单２、无菌药品就是指法定药品标准中列有无菌检查项目得制剂与原料药，包括无菌制剂与无菌原料药A、无菌 Ｂ、热原 C 细菌内毒 D 微生物限度3、采纳湿热灭菌方法进行最终灭菌得，通常标准灭菌时间 F0 值应大于＿ _8 ＿＿ 分钟,流通蒸汽灭菌处理不属于最终灭菌。Ａ、6 B、12 C、10 D、8４、无菌药品按生产工艺可分为两类:采纳最终灭菌工艺得为最终灭菌产品;部分或全部工序采纳无菌生产工艺得为非最终灭菌产品.Ａ、最终灭菌产品 B、非最终灭菌产品 C、辅助灭菌产品 ５、内毒素—- 就是革兰氏阴性菌产生得具有强致热效应得脂多糖类物质。A、霉菌 Ｂ、革兰氏阳性菌 Ｃ、革兰氏阴性 D 酵母菌６、A 级干净区静态环境下≥5、0μm 悬浮粒子得最大允许数/立方米为(２０ ）A、 20 B、200 C、2 ９０ D、2 ９7、干净区与非干净区之间、不同级别干净区之间得压差应当不低于１０帕斯卡。A、 5 Ｂ、10 Ｃ、1 ５ D、208、2025 版药典规定注射用水细菌内毒素检测限度为:为每 1m ｌ中含内毒素量应小于 0 、 25 EU。A、 ０、１ 2 ５ Ｂ、0、25 C、０、5 D、0、1二、 多选题（共５题，每题 2 分,共 10 分）1、干净区防止交叉污染得重要措施：(AB Ｃ D) A、合理布置空间面积 B、提高设备水平 C、分设空调净化系统 D、严格控制人流物流 ２、干净区气流组织形式中单向流得特点：（ Ａ CDE ）A、空气流线呈平行 B、具有不规则运动轨迹 C、类似活塞作用D、各流线间得尘粒不易相互扩散 E、达到净化程度高 3、药品污染热原得途径（生产...
