医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。其检验方法、检验结果判定及检验人员业...
附件2医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组...
附件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械第一部分范围和原则1.1本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。1.2无菌医疗器械...
医疗器械产品无菌检验操作规程1目的通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。2适用范围适用于灭菌后医疗器械产品(列举)的无菌检...
2011年实施的《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》,在日常监管过程中,发现目前部分企业洁净产房建设不够规范。综合众多医疗器械生...
无菌技术无菌技术操作原则1、环境要清洁。进行无菌技术操作前半小时,须停止清扫地面等工作,避免不必要的人群流动,减少人员走动,以降低...
姓名:成绩:一、填空(共10个小题,每空1分,共20分)1.手持无菌容器时,应托住容器底部,手指不可触及容器边缘及内面。2.一套无菌物品...
一、无菌技术无菌持物钳的使用法(一)目的取用或者传递无菌的敷料、器械等。(二)实施要点1.评估操作环境是否符合要求。2.检查无菌持物钳...
重庆医药高等专科学校项目9氯化钠注射液的无菌检查法无菌检查法的定义:无菌检查法是指用于检查《药典》要求无菌的药品、医疗器具、原料、...
股骨头无菌性坏死《中医伤科学》骨病广州中医药大学第一临床医学院骨伤科教研室内容要点病名和概念病因与分类流行病学中医认识发...