1 / 13 医疗器械生产质量管理规范（试行） 第一章总则 第一条为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医...
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医疗器械生产质量管理规范试卷姓名：部门：分数：一、填空题（每空2分，共30分）1.企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有组织...
本文依据《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》和CFDA公布的检查信息进行汇总整理，涉及的案例有一定的参考价值，但案例也有限，希...
实施《医疗器械生产质量管理规范》有关问题的解释根据国家食品药品监督管理局的通知，《医疗器械生产质量管理规范》即将开始试行和检查。针...
