1下载后可任意编辑XXXXXXX 大药房质量管理体系文件2下载后可任意编辑2024 年 7 月3下载后可任意编辑质量管理体系文件使用说明1、本书是根据《药品经营质量管理法律规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）和《药品经营质量管理法律规范现场检查指导原则》（修订稿）的规定，结合本药房实际制定的质量管理体系文件，文件包括质量管理制度、各岗位管理职责、操作规程、质量记录表格。2、文件根据组织机构职能框架图和《药品经营质量管理法律规范》规定，合理设置本药房的各岗位。3、文件经药房负责人批准签发有效执行。4下载后可任意编辑目录一、 任命书………………………………………………………8二、 组织机构职能框架图……………………………………9三、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度………………………………102、组织机构设立及岗位人员任命管理制度…………………123、质量管理体系文件检查考核制度…………………………144、质量否决权管理制度………………………………………165、质量信息管理制度…………………………………………196、质量查询和质量投诉管理制度……………………………227、质量事故报告和处理制度…………………………………258、首营企业和首营品种审核管理制度………………………279、供应商销售人员资格审核管理制度………………………3010、 药品采购管理制度…………………………………………3111、 药品收货管理制度…………………………………………3412、 药品验收管理制度…………………………………………3713、 药品养护管理制度…………………………………………4014、 药品陈列管理制度…………………………………………4315、 药品销售管理制度…………………………………………4516、 处方药销售管理制度………………………………………4717、 中药饮片（预包定装）进、存、销管理制度……………4818、 含特别药品类复方制剂质量管理制度……………………5019、 记录和凭证管理制度………………………………………5220、 药品有效期管理制度………………………………………5421、 不合格药品、药品销毁管理制度…………………………5622、 药品追回、召回管理制度…………………………………5823、 环境卫生管理制度…………………………………………6024、 人员健康管理制度…………………………………………6125、 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务...
