下载后可任意编辑管 理 制 度 目 录文件编码文件名称页码GSP-SMP-001质量管理体系文件的管理制度 GSP-SMP-002质量方针和目标管理制度 GSP-SMP-003设施设备管理制度 GSP-SMP-004质量管理体系内部审核制度 GSP-SMP-005质量否决管理制度 GSP-SMP-006质量信息管理制度 GSP-SMP-007首次经营企业资格审核制度 GSP-SMP-008首次经营新品种质量审核制度 GSP-SMP-009药品购进管理制度 GSP-SMP-010药品质量验收管理制度 GSP-SMP-011药品储存管理制度 GSP-SMP-012药品养护的管理制度 GSP-SMP-013药品出库复核管理制度 GSP-SMP-014药品运输管理制度 GSP-SMP-015药品销售管理制度 GSP-SMP-016设施设备验证和校准管理制度 GSP-SMP-017记录和凭证的管理制度 GSP-SMP-018含特别药品复方制剂管理制度 GSP-SMP-019效期药品管理制度 下载后可任意编辑GSP-SMP-020不合格药品的管理制度 GSP-SMP-021退货药品管理制度 GSP-SMP-022药品购进供应商及销售人员审核制度 GSP-SMP-023药品销售采购商及采购人员审核制度 GSP-SMP-024质量事故管理制度 GSP-SMP-025质量查询管理制度 GSP-SMP-026质量投诉管理制度 GSP-SMP-027药品不良反应报告制度 GSP-SMP-028卫生和人员健康状况的管理制度 GSP-SMP-029质量教育培训及考核的管理制度 GSP-SMP-030药品购销人员管理制度 GSP-SMP-031直调药品管理制度 GSP-SMP-032药品召回管理制度 GSP-SMP-033药品经营计算机信息系统管理制度 GSP-SMP-034药品电子监管及数据上传制度 GSP-SMP-035进口药品管理制度 GSP-SMP-036中药饮片质量管理制度 GSP-SMP-037药品经营质量风险管理制度 GSP-SMP-038仓库盘点管理制度 GSP-SMP-039仓库出入安全管理制度 GSP-SMP-040药品收货管理制度 GSP-SMP-041票据管理制度 下载后可任意编辑一．目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。二．依据：《药品经营质量管理法律规范》三．范围：本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。四．责任：企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部及行政部负责，各部门协助，配合其工作。五. 正文：1. 定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的，贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。2. 本企业质量管理体系文件分为四类：① 质量管理制度类② 质量管理程序类③ 质量...
