— 1 — 审核范围 1 质量安全管理职责(免审)已通过 ISO9001:2005 体系 序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 1.1 组织领导 1 企业领导中应有人负责质量安全工作。 2 企业领导应当对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施。 1 是否指定领导中一人负责质量安全工作。 2 其职责和权利是否明确。 3 企业领导是否制定了对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况和事故的应急措施。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 1.2 管理职责 1 企业应制定质量安全管理制度，规定各有关部门、人员的质量安全职责、权限和相互关系，特别是检验部门和人员的职责权限。 1 是否制定了质量安全管理制度。 2 是否规定了产品质量安全有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 3 是否规定了检验部门和人员的职责权限。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 1.3 有效实施 1 在企业制定的质量安全制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1 是否规定了质量安全考核办法。 2 是否已经对所规定的质量安全考核办法进行了有效实施。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 2 企业环境与场所要求 序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 2.1 环境要求 1.1 厂区应与有毒有害源保持一定安全距离。 1.2 保持厂区内环境整洁。 1.3 生产区、库区内外应设置防虫、鼠害设施。 1 厂区是否与有毒有害源保持一定安全距离。 2 厂区是否有整洁的生产环境。 3 生产区、库区内外是否设置防虫、鼠害设施。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 2.1 生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。厕所、厨房应与生产区域隔离。 2.2 厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局。 2.3 同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作不得相互妨碍。 1 生产、行政、生活辅助区的总体布局是否合理，是否不互相妨碍。厕所、厨房是否与生产区域隔离。 2 厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布置。 3 同一厂房内以及相邻厂房间的生产是否相互妨碍。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 2.2 车间要求 1.1 生产车间布局应满 足 生产工艺流程的要求。 1.2 生产区和储 存 区应有与生产规模 相适 应的面 积 和空 间。通道 畅 通，无 杂 物 堆积 。 1.3 生产区内的公 共 设施避 免出 现 不易清 洁的部位 。生产区域内更 衣 室 和洗 手 设...
