下载后可任意编辑1、目的为了更好的实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，提高药品质量控制水平，制定本制度。2、适用范围本制度适用于计算机系统的管理。3、职责3.1 办公室职责：3.1.1 负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；3.1.2 负责系统数据库管理和数据备份；3.1.3 负责培训、指导相关岗位人员使用系统；3.1.4 负责系统程序的运行及维护管理；3.1.5 负责系统网络以及数据的安全管理；3.1.6 保证系统日志的完整性；3.1.7 负责建立系统硬件和软件管理档案。3.2 质量管理部门职责：3.2.1 负责指导设定系统质量控制功能；3.2.2 负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；3.2.3 监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；3.2.4 负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；3.2.5 负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修第 1 页 共 7 页文 件 名 称计算机系统管理制度文 件 类 型制度文件文件编号AXLS-ZD-37-00替代文件编号起草人起草日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日执行日期修 订 原 因新版 GSP 执行分 发 部 门存档质管部采购部销售部储运部办公室财务部分 发 数 量111下载后可任意编辑改；3.2.6 负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。4、内容4.1 计算机系统的硬件设施和网络环境要求；4.1.1 有支持系统正常运行的服务器，服务器需配置不间断电源，每个工作站点必须与服务器连接；4.1.2 有质量管理、采购、销售等岗位均需配备专用的终端设备； 4.1.3 安装专业防火墙及杀毒软件，保证网络环境的稳定、安全；有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；4.1.4 有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；4.1.5 符合“药品 GSP”及公司管理实际需要的应用软件和相关数据库。4.2 计算机系统总体要求4.2.1 应当根据“药品 GSP”相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行推断，对不符合药品监督管理法律法规以及《法律规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；4.2.2“内嵌式结构”的要求：各流程之间数据自动流转，不得二次录入；4.3 计算机系统权限管理要求各操作岗位应设置不同的权限，确保岗位人员通过自己的用户名、密码等身份确认方式登录，进行与本岗位有关的数据的查询、录入等操作。公司计算机系...
