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下载后可任意编辑天津市×××××药店GSP 认证申报材料目录序号名称页 数1《药品经营质量管理法律规范认证申请书》(附表 1)1—X2《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件3《药品经营质量管理法律规范认证证书》复印件4企业实施《药品经营质量管理法律规范》情况的自查报告5企业实施计算机系统管理的情况报告6企业非违规经营经销假劣药品问题的说明及相关有效证明文件7企业法定代表人、企业负责人、质量负责人员情况表(附表2)8企业药品验收、养护等人员情况表(附表 3)9企业注册执业药师、从业药师、药师情况表(附表 4)10零售企业经营设施、设备情况表(附表 5)11企业阴凉区(柜)照片12计算机、扫码枪、pos 机、销售凭证打印设备照片13企业药品经营质量管理文件目录14企业组织机构、质量管理组织机构的设置与职能框图15企业经营场所和仓库的地理位置及平面布置图16企业所申报材料及现场资料真实性承诺书17企业法定代表人、企业负责人不具备执业药师资格承诺书天津市××××大药房GSP 认证自查报告一、企业概况本药店于**年**月开始营业,坐落在******,《药品经营许可证》于**年**月**日下发,到期日**,营业执照于**年**月**日下发,到期日**,GSP 证书于**到期。法定代表人:**,企业负责人:**,质量负责人**。我药店面积**平方米,其中营业场所**平方米,阴凉区**平方米,仓库**平房米,办公区面积**平方米。药店现有职工**名。我药店经营范围包括:**。经营品种**余种。二、GSP 自查总结自筹备开业至今,我药店对比《天津市药品零售连锁企业 GSP 认证检查评定标准(暂行)》各项条款,仔细检查企业 GSP 管理的执行情况,现将自查情况从 8 个方面进行简要阐述。1、质量管理与职责: (1)我药店根据药品监督管理局批准的方式和经营范围从事药品经下载后可任意编辑营活动,并依照有关法律法规及新版《药品经营质量管理法律规范》及附录的要求制定我药店管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。(2)我药店具有与经营范围和规模相适应的经营条件。 (3)我药店的负责人对经营药品的质量负领导责任,坚持“质量第一”的原则,依法经营。能在《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营质量管理法律规范》等有关法律、法规、规章的范围内开展药品经营,严格把好进货质量关,销售复核关、售后服务关。支持职工参加各项业务培训,提高职工的业务水平,积极配合药品监督部门对药品...

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