下载后可任意编辑ISO9001 质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路1 范围1． 组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失？ 现场询问、观察，了解作业流程。2．QMS 有无删减，合理性？查手册说明、根据组织活动确认是否合理。4 质量管理体系4.1 总要求1.QMS 是否建立、实施、保持和改进？从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。2．QMS 过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3．组织 QMS 关键过程所需资源和信息是否充分？4．组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？5．外包过程有无控制？4.2 文件要求4.2.1 总则1.QMS 文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6 个程序及其它文件？查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等）先文件审核，再在具体条款审核时验证。&3．文件详略是否适宜？审核时，依据人员素养、控制效果等综合推断。4.2.2质量手册1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？查阅手册、结合现场审核。2．结其它程序文件有无引用？3．过程间的作用及接口关系是否明确？4.2.3文件控制1．是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件；各种类型和媒体文件？查阅程序文件、结合现场审核。2．文件发布前是否审批其充分性、适用性？查程序规定、抽查几份文件看执行情况。3．文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？再评审规定，抽查更新文件有无再评审。4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？查文件规定，及控制情况。5．各现场能得到有效版本的文件？查现场文件持有情况。6．文件是否清楚、易于识别？查看文件。7．外来文件有无识别，并控制分发？查接收部门对外来文件的处理情况。8．作废文件处理是否符合要求？查文件管理及相关部门。4.2.4质量记录1. 是否编制了记录控制程序?查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其规定的有无执行，是否符合企业实际，可操作性如何。2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制？3．记录是否清楚、易于识别和检索？在各部门审核时，调阅相关记录、查其检索方法是否可行、方便。5 管理职责5.1 管理承诺1.最高管理者以何种方式传达满足顾客和法规要求的重要性?通过最高管理者交谈,员工询问来推断.下载后...
