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ISO9001质量管理体系审核要点VIP免费

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下载后可任意编辑ISO9001 质量管理体系审核要点、思路:标准条款审核内容(要点)审核方法、思路1 范围1. 组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失? 现场询问、观察,了解作业流程。2.QMS 有无删减,合理性?查手册说明、根据组织活动确认是否合理。4 质量管理体系4.1 总要求1.QMS 是否建立、实施、保持和改进?从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。2.QMS 过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?3.组织 QMS 关键过程所需资源和信息是否充分?4.组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5.外包过程有无控制?4.2 文件要求4.2.1 总则1.QMS 文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6 个程序及其它文件?查阅文件清单、调阅相关文件,并结合现场审核综合评价。2.标准要求的记录是否进行了控制?(管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等)先文件审核,再在具体条款审核时验证。&3.文件详略是否适宜?审核时,依据人员素养、控制效果等综合推断。4.2.2质量手册1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信?查阅手册、结合现场审核。2.结其它程序文件有无引用?3.过程间的作用及接口关系是否明确?4.2.3文件控制1.是否编制了文件控制程序,并包括了内、外部文件;各种类型和媒体文件?查阅程序文件、结合现场审核。2.文件发布前是否审批其充分性、适用性?查程序规定、抽查几份文件看执行情况。3.文件再评审、更新有无涉及,并再次批准?再评审规定,抽查更新文件有无再评审。4.文件的更改和现行修订状态是否可识别?查文件规定,及控制情况。5.各现场能得到有效版本的文件?查现场文件持有情况。6.文件是否清楚、易于识别?查看文件。7.外来文件有无识别,并控制分发?查接收部门对外来文件的处理情况。8.作废文件处理是否符合要求?查文件管理及相关部门。4.2.4质量记录1. 是否编制了记录控制程序?查阅程序文件,结合现场审核工业重点看其规定的有无执行,是否符合企业实际,可操作性如何。2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制?3.记录是否清楚、易于识别和检索?在各部门审核时,调阅相关记录、查其检索方法是否可行、方便。5 管理职责5.1 管理承诺1.最高管理者以何种方式传达满足顾客和法规要求的重要性?通过最高管理者交谈,员工询问来推断.下载后...

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