下载后可任意编辑ISO9001 质量管理体系审核要点、思路:标准条款审核内容(要点)审核方法、思路1 范围1. 组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失
现场询问、观察,了解作业流程
2.QMS 有无删减,合理性
查手册说明、根据组织活动确认是否合理
4 质量管理体系4
1 总要求1
QMS 是否建立、实施、保持和改进
从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价
2.QMS 过程是否被确定和管理
过程间顺序及关系是否被确定和管理
3.组织 QMS 关键过程所需资源和信息是否充分
4.组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效
对测量和监控结果是否有分析、改进活动
5.外包过程有无控制
2 文件要求4
QMS 文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6 个程序及其它文件
查阅文件清单、调阅相关文件,并结合现场审核综合评价
2.标准要求的记录是否进行了控制
(管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等)先文件审核,再在具体条款审核时验证
&3.文件详略是否适宜
审核时,依据人员素养、控制效果等综合推断
2质量手册1
范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信
查阅手册、结合现场审核
2.结其它程序文件有无引用
3.过程间的作用及接口关系是否明确
3文件控制1.是否编制了文件控制程序,并包括了内、外部文件;各种类型和媒体文件
查阅程序文件、结合现场审核
2.文件发布前是否审批其充分性、适用性
查程序规定、抽查几份文件看执行情况
3.文件再评审、更新有无涉及,并再次批准
再评审规定,抽查更新文件有无再评审
4.文件的更改和现行修订状态是否可识别
查文件规定,及控制情况
5.各现场能得到有效版本的文件
查现场文件持有情况
6.文件是否清楚、易于识别
7.外来文件有无识别,并控制分发
查接收部门对外来