下载后可任意编辑12345目的使产品在质量形成的全过程中始终处于受控状态，保持过程能力稳定地生产出满足合同规定或符合标准的产品。 6范围本程序适用于直接影响产品质量的生产和加工过程控制7职责7.1 营销部负责生产计划的制订、修改、调整，并对计划的正常运行实施监督。7.2 质保部负责对生产过程进行巡检和监督。7.3 制造部 负责生产环境的控制，使之符合政府的安全和环境法规。 负责物流有序和受控运行，并保持产品制造场所的干净。 负责工艺纪律与质量管理各项规定的有效。 负责实施应急计划，在突发事件时，组织相关部门实行及时措施，确保准时供货。 负责生产设施、设备的管理。负责按生产计划组织生产，负责对关键工序的过程参数进行监视和测量，负责确 保工序处于受控状态。 负责对作业人员的职业卫生和安全进行管理。 负责组织对关键工序进行评审确认。8程序8.1 计划的控制生产计划的控制按《生产计划控制程序》执行，批次的控制按批次管理规定。8.2 工序控制要求4.2.1 技术部组织职能部门根据《产品质量先期策划程序》的规定，针对不同类型的产品编制相应的工艺流程、工艺文件、工作说明、检验指导书、控制计划、反应计划等文件，并进行完善。4.2.2 制造部组织车间对过程产品均执行“产品工序流转卡、工序流转状态卡”。4.2.3 制造部按《设施、设备管理程序》的规定对生产设备、生产设施进行控制，保证生产设备、生产设施处于正常工作状态。4.2.4 制造部对各工序使用的工装按《工艺装备管理程序》的要求实施管理。4.2.5 质保部根据《监视与测量装置控制程序》的有关规定，保证检测设备处于正常工作状态。4.2.6 生产车间按《工作环境管理程序》的规定，保证各作业区环境干净， 有适当的安全标志，通道畅通，各类物品在定置区域内摆放整齐。4.2.7 质保部根据《检验和试验控制程序》的规定，负责生产过程中的巡检，确保不合格品不转到下工序或入库。4.2.8 生产、检验中发现的不合格品，按《不合格品的控制程序》及《产品标识和可追溯性控制程序》中的相应规定处理。4.2.9 生产员工上岗前要经过培训，并通过在职培训强化其工作技能和质量意识，详见《人力资源管理程序》。下载后可任意编辑4.3 关键工序控制4.3.1 由技术部编制，质保部审批本公司关键工序清单，制造部负责标识关键工序质量控制点。4.3.2技术部负责组织职能部门编制关键工序质量控制点的控制文件，主要有以下内容： 操作说明；...
