《兽药生产质量管理规范》试题VIP专享VIP免费

下载后可任意编辑平南县兽药厂《兽药生产质量管理法律规范》培训考试题（适用对象：全体员工）姓名： 部门： 职务/岗位： 分数： 一、填写题（每题 4 分，共 60 分）1.《兽药生产质量管理法律规范》制定的依据是 。2.兽药生产企业应建立 和 管理机构，各类机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与 相适应的具有专业知识和生产经验的 和 。3.兽药生产管理部门负责人和质量管理部门负责人均应由 人员担任，并不得 。4.进入干净室（区）的空气必须 ，并根据生产工艺要求划分 。干净室（区）内空气的微生物和尘粒数应 ，监测结果应记录存档。5.干净室（区）的温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。无特别要求时，温度应控制在 ，相对湿度控制在 。6.兽药生产企业必须具备与所生产产品相适应的 ，其性能和主要技术参数应能保证生产和 的需要。7.兽药生产所用物料应从 或 的单位购进，并按规定入库。8.物料应按规定的使用期限贮存，未规定使用期限的，其贮存一般不超过 年，期满后应 。9.干净室（区）内人员数量应严格控制，仅限于该区域 和 的人员进入。10. 验证过程中的数据和分析内容应以 归档保存。验证文件应包括验 、 、 、批准人等。11. 批生产记录应及时填写，做到 、 、数据完整，并由操作人员及复核人签名，记录应保持干净，不得撕毁和 ；更改时应在更改处签名，并使原数据仍可辨认。12. 兽药生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印刷和保管的管理制度。分发、使用的文件应为批准的 ，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在 出现。13. 兽药生产应根据产品工艺规程选用工艺用水，工艺用水应符合 ，并 ，检验有记录。14. 兽药生产企业每批成品均应有 。根据该记录应能追查每批兽药的售出情况，必要时应能及时全部追回。其内容应包括： 、剂型、 、规格、数量、 和地址、发货日期等。15. 兽药生产出现重大质量问题和严重的安全问题时，应立即停止生产，并及时向当地 报告。二、推断题（每题 4 分，共 20 分）1.仓储区应保持清洁和干燥，照明、通风等设施及温度、湿度的控制应储存要求并定期监测。（ ）下载后可任意编辑2.兽药生产企业可以根据需要自行改变兽药的标签、使用说明书的内容、式样以及文字。（ ）3.每批产品应产量和数量的物料平衡进行检查。如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释、确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。（ ）4.兽药...