下载后可任意编辑产品质量问题预防措施管理制度目 的：对影响产品质量和质量管理体系运行中潜在的质量问题，分析原因并制定预防措施，防止不合格品的发生。范 围：适用于本公司对产品、过程或质量管理体系运行中，消除潜在的不合格原因而实行预防措施的控制。责 任：总经理、质量管理部、各责任部门。内 容1．职责与权限1.1 总经理负责领导本公司预防措施工作，并对预防措施的有效性负责。1.2 质量管理部是预防措施的归口管理部门，负责本程序的监督和检查工作。1.3 责任部门对本部门潜在的不合格产生的原因进行分析，实行相应的预防措施。2．工作程序2.1 公司有关部门应识别潜在的不合格，并实行相应的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所实行的预防措施应与潜在问题的影响程序相适应。2.2 预防措施处理步骤a．确认潜在不合格；b．调查和分析潜在不合格原因；c．针对潜在不合格原因实行相应的预防措施；d．实施所实行的预防措施；e．跟踪和验证所实施的预防措施并对其结果进行评价；f．仔细记录以上活动的结果。2.3 预防措施的信息来源：a．生产过程信息；b．让步接受信息；c．顾客满意信息；d．数据分析结果；e．内（外）审报告；f．管理评审报告。g．各职能部门对体系运行和质量目标检查结果。2.4 预防措施的实施：下载后可任意编辑2.4.1 当出现情况 a 时，由生产技术部填写《预防措施处理单》，并调查分析其原因，实行相应的预防措施，公司质量管理部跟踪和验证。2.4.2 当出现情况 b、c、d 时，有关责任部门填写《预防措施处理单》，并调查分析其原因，实行必要的预防措施，公司质量管理部应跟踪验证。2.4.3 当出现情况 e 时，内审员填写《预防措施处理单》，并调查分析其原因，实行相应预防措施，内审员跟踪验证。2.4.4 当出现情况 f 时，责任部门应填写《预防措施处理单》，进行原因分析，实行相应预防措施，管理者代表跟踪验证。2.4.5 当出现情况 g 时，检查部门应填写《预防措施处理单》，责任部门确认，进行原因分析，实行相应预防措施，检查部门应进行以验证。3．记录3.1 预防措施处理单下载后可任意编辑预 防 措 施 处 理 单部门日期年 月 日产品名称数 量产品批号规 格发 现 人部门负责人潜在的不合格因素： 可实行相应的预防措施：处理意见：年 月 日预防措施结果评价 年 月 日 审 核 人批 准 人注：一式两份，质量管理部和预防措施部门各一份
