下载后可任意编辑产品质量认证和质量体系认证的关系与区别资料来源：德信诚企业培训网 发布日期：2024-1-31 产品质量认证和质量体系认证的关系与区别 一、典型的产品认证制度和质量体系认证制度都是由第三方机构从事的活动，两者都要对申请企业的质量体系进行检查评审质量体系认证进行检查评定的依据是 GB／T 19001 或 19002 或 19003，即 ISO 9001 或 9002 或 9003，国内外的质量体系认证机构都是这样实施的，已取得共识。产品质量认证中的质量体系检查评定的依据是 GB／T 19002。本文拟重点讨论质量体系认证和产品质量认证的关系与区别。从理论上分析，产品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，目的是评定工厂是否具有持续生产符合技术法律规范的产品的能力。评定的主要因素是工厂的质量管理体系（见 ISO 出版的《认证的原则与实践》）。质量体系认证正如 GB／T 19000 所述："顾客可能关怀供方质量体系中的某些要素，这些要素影响供方持续按要求生产产品的能力"；"质量体系认证或注册常能减少顾客质量体系评定的次数和（或）范围"。这就是说，产品认证和体系认证都要求企业建立质量体系，具有持续生产符合规定要求的产品的能力，两者是一致的。因此，检查评定的依据从总体上说也应是相同的，都是三个质量保证标准。至于具体使用其中的哪一个标准，产品认证由认证机构视认证产品的程度确定，体系认证由申请的企业与认证机构协商确定。从实践的角度分析，产品认证中的质量体系要求，取决于各认证机构的规定。西方国家实行产品认证已有数十年的历史，在 1987 年发市 ISO 9000 系列标准前，各认证机构早就规定了对质量检查的要求，显然不可能与 ISO 9001 或 9002 或 9003 相一致，大体在 ISO 9002 和 ISO 9003 之间。1982 年发布的 ISO／IEC 指南 28 典型的第三方产品认证制度通则》中规定，质量体系检查的内容包括：组织结构（含产品标识、质量审核），材料零部件（指采购质量），制造（指过程控制），质量控制和试验（含检验和试验，检验、测量和试验设。备的控制），质量记录和文件（含文件和资料控制和质量记录的控制）。显然，这些检查的内容比 ISO 9003 的要求多，接近 ISO 9002 要求。1988 年发布的ISO／IEC 指南 53 在第三方产品认证中利用供方质量体系的方法》中则引用了 ISO 9000 系列标准，并指出："使用本指南制订认证大纲的人员，必须熟悉 ISO 9000 系列标准。"关于...
