教 案 用 纸 学 科 制 分 第 一 章 绪 论 第 一～二 节 概 述 中药制剂检验的发展概况 审 批 签 字 授 课 时 数 2 授 课 方 法 讲 授 教 具 授 课 时 间 授 课 班 级 08中制高4、5、6班 教 学 目 的 1．掌握中药制剂检验的目的和意义。 2．熟悉中药制剂检验的特点。 3．了解中药制剂检验的发展概况。 教 学 重 点 和 难 点 1．中药制剂检验的意义。 2．中药制剂检验的特点。 3．影响中药制剂质量的因素。 复 习 提 问 教 学 内 容 、 方 法 和 过 程 附 记 教学方法：采用设问、讨论、讲授等多种教学方法，加强师生互动，引导学生自主学习。 课堂设问点：1.中药制剂和西药制剂检验有何异同点？ 2．做为药检员为什么要了解影响中药制剂质量的因素？ 教 案 用 纸 附 页 教 学 内 容 、 方 法 和 过 程 附 记 基本概念 1．中药制剂检验技术：是以现代分析理论为基础，运用各种分析方法和技术对中药制剂质量进行检验的一门专业课。 2．中药制剂：是在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法加工制成的具有一定剂型和规格，用于防病、治病的药品。又称为中成药。生产领域中：中药制剂；经营使用中：中成药。 3．药品质量：反映药品符合法定质量标准和预期效用的特性之总和。 第一节 概 述 ★一、学习目的、意义 （一）中药制剂检验的意义 1．中药制剂检验是控制药品质量的重要的技术监督手段 2．保证并提高中药制剂质量，促进中药现代化 3．培养三种能力： ①根据药品标准，对中成药进行全面检验的能力。 ②解决生产储存中的质量问题。 ③根据处方和工艺，建立药品质量标准的能力（创新能力）。 （二）中药制剂检验的任务 运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等），对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，如原料药材是否合格，在制剂中是否可以检出，有效成分含量是否符合规定，有毒成分是否超过限量等，从而全面保证中药制剂质量。 （三）中药制剂分析的对象：中药制剂中起主要作用的有效成分、毒性成分或其他影响疗效、质量的化学成分。 ▲二、中药制剂检验的特点 与西药制剂检验比较，难度较大，问题较多，更具挑战性 1．成分复杂，干扰性较大，供试品（溶液）制备困难，多需复杂的预处理。 2．杂质及有害物质易混入，纯度检查工作量较大。 3．被检成分多样且...
