医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为加强医疗机构制剂配制的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（...
制剂车间生产考核细则为了维持良好的生产秩序，提高劳动生产效率,保证生产顺利进行,加强现场“6S”的管理和“一单制”的落实,保证产品质量...
制剂科管理规章制度医院制剂科是一个特别的科室,具有药品生产企业管理的模式又有医院管理的模式,因此就得用特别管理的方式来进行管理.为保...
联合利农（中国)有限公司制剂研发技术员岗位说明书1。 基本资料岗位名称：制剂研发技术员岗位编号：LHLN—YF—02岗位类别：技术人员所属部...
制剂室主任岗位职责标准在院长领导下，仔细贯彻执行医院各项规章和各项决议、决定.依据院长分工，圆满完成各项工作任务。负责分管制剂室内...
XXXX 药业有限公司题目：制剂处方工艺小试讨论标准操作规程编码: 版本号:制定：审查:审核：批准:日期： 日期： 日期： 日期: 颁发部...
制剂工艺风险评估方案1目的通过对制剂室制剂配制工艺风险因素的风险评估,找出影响制剂成品质量的关键性工艺参数和其它关键因素，分析和评价...
制剂室质量控制管理制度一、制剂室组建质量管理小组，建立分管院长领导下的药剂科主任、制剂室主任、药检室主任，各室（组）组长三级制剂管...
制剂仿制药研发具体流程一、综述根据药品注册管理办法附件二的规定,仿制药即是已有国家药品标准的原料药或者制剂,该类药物国内已批准生产或...
配料车间岗位职责1、严格根据生产配方进行投料，仔细记好投料记录；2、称料时应反复核对，做到万无一失;3、莠去津研磨时间必须充分，不得私...
农药制剂加工工艺流程示范1、乳油配制:有效成分（应写明农药名称)、溶剂、乳化剂、其它助剂（如渗透剂等）→搅拌混合→检测（含量不合格返...
人体细胞治疗讨论和制剂质量控制技术指导原则 2003 年 03 月 20 日 发布 一、序言 体细胞治疗是指应用人的自体、同种异体或异种（...
中药制剂分析复习一、选择或填空：1.中药制剂分析的任务:对中药制剂的原料进行质量分析;对中药制剂的半成品进行质量分析;对中药制剂的成品...
A – 2 施 工 组 织 设 计 ( 施 工 方 案 ) 报 审 表 编 号 ： A2BC-02工 程 名称青 蒿 素 产 业 化 制 剂...
复方制剂在高血压治疗中的地位高血压是导致心脑血管疾病、肾脏疾病发生和死亡的最重要的危险因素，是最常见的慢性疾病。心脑血管死亡居于我...
固体制剂工艺规程通则-散剂基本制备工艺流程图一、配料：1、处方计算、称量及投料必须复核、操作者及复核者均应在记录上签名。2、称量顺序...
固体制剂处方前讨论中的原料药理化性质考察4.内容4.1 原料药理化性质讨论4.1.1 溶解度4.1.1.1 定义：溶解度是指在规定温度和压力下溶质...
附件一 指导原则编号：吸入制剂质量控制讨论技术指导原则【 H 】 G P H 9-1吸入制剂质量控制讨论技术指导原则一、概述吸入制剂系指...
医疗机构制剂法规文件汇编《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）于 2025 年 3 月 22 日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过...
（一）企业概况企业概况 主要资质 行业地位 人才结构 近三年同类工程业绩 工程质量及信誉（二）深化设计方案及有关图纸、...
