复方制剂在高血压治疗中的地位高血压是导致心脑血管疾病、肾脏疾病发生和死亡的最重要的危险因素，是最常见的慢性疾病。心脑血管死亡居于我...
固体制剂工艺规程通则-散剂基本制备工艺流程图一、配料：1、处方计算、称量及投料必须复核、操作者及复核者均应在记录上签名。2、称量顺序...
固体制剂处方前讨论中的原料药理化性质考察4.内容4.1 原料药理化性质讨论4.1.1 溶解度4.1.1.1 定义：溶解度是指在规定温度和压力下溶质...
附件一 指导原则编号：吸入制剂质量控制讨论技术指导原则【 H 】 G P H 9-1吸入制剂质量控制讨论技术指导原则一、概述吸入制剂系指...
医疗机构制剂法规文件汇编《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）于 2025 年 3 月 22 日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过...
（一）企业概况企业概况 主要资质 行业地位 人才结构 近三年同类工程业绩 工程质量及信誉（二）深化设计方案及有关图纸、...
1. 工程概况本工程为某固体制剂车间的空调调试，本次调试的共有6 台空调机组。一层两台空调机组，二层四台空调机组，均为净化空调系统。2...
如日中天 产品名称 产品规格 产品批号 技术主任 技术员 天津中天制药有限公司胶囊剂批生产记录 年 月 日产品名称:规 格:批 号:...
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1.搽剂 搽剂系指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂，可分为溶液型、混悬型、乳剂型。乳剂型搽剂以肥皂为乳化剂，有润滑、促渗透作用。起镇痛、...
1．目的建立制剂车间主任的职务条例，保证其职责的顺利进行。2．依据 国家药品监督治理局《药品生产质量治理法律规范》(1998 年修订)3．...
1.目的：对蛋白同化制剂、肽类激素药品的采购、销售等相关经营过程实施管理，确保符合国家有关管理规定，满足用药需求。2.范围：适用于蛋白...
混装制剂类污水处理设计方案郑州林大环保科技有限公司二 O 一五年 三月前言 郑州林大环保科技有限公司位于航海西路闫垌村２ 1 ０号。...
技 术 交 底 记 录 工程名称威海市中医院制剂及治疗康复中心施工单位威建五公司交底部位 主体工序名称砌体砌筑交底提要：砌体砌筑的...
技 术 交 底 记 录 工程名称威海市中医院制剂及治疗康复中心施工单位威建五公司交底部位主体工序名称混凝土施工交底提要：混凝土施工...
附件 2普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则本指导原则适用于仿制药质量一致性评价中普通口服固体制剂溶出曲线测定方法得建立和溶...
干细胞制剂质量控制及临床前讨论指导原则（试行）ﻫ 一、前言 二、干细胞制剂得质量控制 (一）干细胞得采集、分离及干细胞(系）得建立ﻫ...
口服固体制剂车间生产公用设备清洁验证风险评估报告验证报告 验证报告名称 起草部门 口服固体制剂车间生产公用设备清洁验证风险评估报告...
制剂生产负责人岗位职责（共 6 篇）第 1 篇：制剂室负责人岗位职责配制室负责人岗位职责一、目的：为保证配剂室负责人工作职责设立。 ...
职 业 技 能 鉴 定 复 习 题1 、凡用于治疗, 预防及诊断疾病得物质总称为( ) 。 ( Ａ）药物 （Ｂ) 剂型 (C）制剂 (D）调...
