医疗机构制剂注册补充申请表制剂名称: 批准文号: 补充申请事项: 申 请人：广东省药品监督管理局制制剂名称汉语拼音剂型规格批准文号执...
登记编号:医疗机构制剂许可证申请表（特别提醒：本申请表属申报样板，供申请人提前准备资料参考用，不能直接填写申报，请登录广东省食品药...
医疗机构中药制剂委托配制申请表制剂名称：规 格：批准文号：申请人（委托方）：广东省药品监督管理局申请人（委托方）单位名称地址邮编联...
附件：湖北省《医疗机构制剂许可证》验收原则（征求意见稿）第一部分 评订原则和措施1、根据《中华人民共和国药物管理法》及其实行措施制...
制剂管理制度一、制剂室的任务1、根据医疗、教学和科研工作的需要，决定自配制剂的品种和 数量。制剂质量和医疗质量与病人健康密切相关，...
制剂配制环境空气干净级别要求表剂型品种或制剂工艺段要求干净级别最终灭菌的方 0 ml 注射剂：称量、配液、过滤灌封1 级1 级最终灭菌...
制剂车间卫生管理制度一、“六无”无蚊、五蝇、无虫、无鼠、无灰尘、无私人用品等杂物。二、“六禁止” 1、禁止有皮肤病、传染病患者和体...
文件编号原文件号修订日期年月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年月日批准人年 月 日生效日期年月日目的：建立...
制剂质量跟踪管理规程文件名称质量跟踪管理规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人...
文件编号原文件号修订日期年月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年月日批准人年 月 日生效日期年月日目的：法律...
制剂成品的接收和发货管理规程文件名称制剂成品的接收和发货管理规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制...
文件编号原文件号修订日期年月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年月日批准人年 月 日生效日期年月日目的：建立...
文件编号原文件号修订日期年月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年月日批准人年 月 日生效日期年月日目的：建立...
制剂成品检验操作规程文件名称制剂成品检验操作规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审...
制剂室配制区结料、退料操作规程文件名称配制区结料、退料操作规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定...
制剂室麻醉药品和精神药品的管理规程文件名称麻醉药品和精神药品的管理规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发...
文件编号原文件号修订日期年月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年月日批准人年 月 日生效日期年月日目的：建立...
制剂室状态标识编制规程文件名称状态标识编制规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核...
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