1下载后可任意编辑晶型专利纠纷的诉讼策略 牛贺明 众所周知,同一药物的不同晶型,其稳定性以及生物利用度等方面可能会存在明显差异,从而对于药物的疗效产生极大的影响
因此,在最初的化合物研发成功,或者上市之后,研发更利于药物制剂和药物组合物中使用的新晶型,是本领域技术人员的常规研发思路
一般来说,成功开发的新晶型具有良好的高温稳定性,高湿稳定性和光照稳定性的特点,有些具有较好的生物利用度,同时由于流动性强,更加适合于制成制剂
原研药企业的化合物专利申请注册和上市后,为了延长药品的生命周期,同时也为了得到更好的治疗效果,一般原研药企业会继续进行晶型的开发
即使原研药企业不这样做,竞争对手也会做同样的事情,假如竞争对手开发出了更好的晶型,并且成功申请了专利的话,那么就可以将其晶型专利与原研药企业的化合物专利交叉2下载后可任意编辑许可,这个专利药品的市场就不能由原研药企业独享了
一、晶型专利诉讼的抗辩策略 假如出现上面所说的情况,化合物专利和晶型专利分属于不同的药品企业,双方又没有达成专利交叉许可的协议,晶型专利权人就可能提出专利侵权诉讼,在面对专利诉讼时,原研药企业应当实行什么策略呢
根据常规的做法,原研药企业应当首先提出中止诉讼,并另行提出专利无效宣告
根据《专利法》的规定,任何人对于已经授予的专利权均可以提出专利无效,作为专利侵权诉讼的被告当然也同样有这样的权利
一般来说,法院为了慎重起见,会中止审理专利侵权纠纷,等待专利复审委员会作出关于专利有效性的认定,或者更进一步的法院对于专利复审委员会认定的判决结果
但是,根据《最高人民法院关于审理专利纠纷案件适用法律问题的若干规定》第十一条的规定,“人民法院受理的侵犯发明专利权3下载后可任意编辑纠纷案件或者经专利复审委员会审查维持专利权的侵犯有用新型、外观设计专利权纠纷案件,被告在答辩期间内请求宣告该项专利权无效的,人民法院可以不中