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下载后可任意编辑程 序 文 件一.文件分類:程序文件分為四階: 一階為品質手冊, 二階為程序書, 三階為 MOB、圖紙、檢驗規范等。二.程序文件:1.程序文件有:不合格品管制程序,進料管制程序,制程管制程序,成品檢驗管制程序,物料鑒審程序,量規儀器管制程序,矯正預防程序,產品鑒別與追溯管制程序等.2.制程管制程序:目的:規劃及書面化本公司生產制造多種產品,為達需求品質所需的各種管制及資源,以作為確保現場制程品質與流程的管理依據。范圍:產品之制程規劃管制、變更均適用之。參考文件:持續改善程序, 機器設備保養程序, 模具制作與管制程序, 不合格品管制程序,矯正與預防程序, 員工教育訓練程序, 品質規劃程序, 開發管制程序.權責:生技:制定規劃各產品之 QC 工程表及操作規范品管:制定檢驗規范、新產品確認制造:制程生產作業管理作業內容:1.制程標準文件規劃:產品品質規劃–––––––– QC 工程表作業指導書: 依據 QC 工程表制定,以供生產時供操作員使用檢驗規范: 品管根據 QC 工程表制定的品管員執行產品檢驗時的的項目、標準材料表(BOM): 業務將所需的原材料、零配件、包材等建立 BOM 以供品管檢驗和生產用。它分為兩階: 一階材料表, 二階為規格圖紙: 開發制作供品管檢驗和生產用。新產品制作:2.制程品質管制、監控首檢: 時機掌控,數量巡檢: 時間, 數量, 時間段產品作業員的自主檢驗。3.制程異常管控:制程中查出的不合格品依不合格品管制程序作業制程中發生的異常事件依矯正與預防措施作業制程中出現不良品時,現場主管應確認制作是否異常,並加以排除,以防再發4.制程變更:制作流程和產品流程需作變更時,由生技部門依現場情況處理,若對品質和設計有影響,應停止生產,待確認后再生產。課內制程為便于產品鑒別與追溯,應使用制造部內部轉移卡,便于追溯。5. 記錄保存:新產品試作檢驗報告由開發部門保存一年下载后可任意编辑制程檢驗表由品管課保存一年自主檢查表由生產單位保存一年 三. 品質記錄管理程序: 目的: 鑒別、歸集、索引、取閱、建檔、儲存、維護及處理品質記錄,以作為日后品質改善和追溯的依據及驗証產品符合規定要求與品質系統之有效運作。 范圍: 品質系統中用以品質改善、追溯及據以衡量系統有效運作的資訊記錄. 四. 量規儀器管制程序:目的: 對用來証明產品符合規定要求的儀器,予以管制、校正及維護,期使量規儀器在使用時能達到且滿足量測需求,以確保產品在驗証后確實如規格要求。量規儀器的送校...