下载后可任意编辑纯化水日常监控及检测管理制度一、目 的：建立纯化水日常监控及检测管理制度，加强管理，确保纯化水质量
二、适用范围：适用于纯化水的日常监控及检测
三、责 任 者：质量部检测人员、纯化水制备岗位操作人
四、管理制度：1、纯化水制备岗位的日常监控：1
1 上岗时，随时检查纯化水生产线各部件的运行情况，确保纯化水生产线的正常运转
2 随时查看纯化水生产线自动监测系统显示器上的数据（进水电导、出水电导、终端水质、进水电导为一级 RO 进水电导、出水电导为一级 RO 产品水的电导，终端水质为 EDI 出水后的电阻），并每两小时记录一次
每两小时测定一纯化水的酸碱度、氯离子、氨盐含量
并做好记录，见《纯化水制备岗位操作记录》
3 测酸碱度、氯离子、氨盐的试液由质量部统一配制，交给纯化水制备岗位使用
4 酸碱度、氯离子、氨盐含量测定方法及合格标准为 2024 版《中国药典》二部
1 酸碱度：取纯化水 10ml，加甲基红指示液 2 滴，不得显红色；另取纯化水 10ml，加活一香草酚蓝指示液 5 滴，不得显蓝色
2 氯离子：取纯化水 50ml，加硝酸 5 滴与硝酸银试液，不得发生浑浊
3 氨：取本品 50ml，加碱性碘化录钾试液 20ml，放置 15 分钟，如显色 ， 与 氯 化 铵 溶 液 （ 取 氯 化 铵 31
5mg ， 加 无 氨 水 适 量 使 溶 解 并 稀 释 成1000ml）1
5ml，加无氨水 48ml 与碱性碘化录钾试液 2ml 制成的对比液比较，不得更深
5 对纯化水生产线各部件的进水压力进行控制，并每 2 小时作一次记录，见《纯化水生产线操作数据记录》
2、 质量部的检测：2
1 纯化水生产线正常运转投入使用后，质量部每 7 天做一次纯化水检测，包括微生物含量
取样时，纯化水送水总口，回水总口，纯水箱每次取样，各
