长白山制药股份有限公司 题目: 热泵双效浓缩器验证方案 文件编号： 第 1 页，共 1 4 页 热泵双效浓缩器验证方案 2 0 1 2 年 0 2 月 长白山制药股份有限公司 题目: 热泵双效浓缩器验证方案 文件编号： 第 2 页，共 1 4 页 验证方案的起草与审批 验证小组成员 部门 人员 职 责 设备部 负责承担具体验证项目的实施工作。 设备部 协助具体验证项目的实施工作。 生产管理部 负责验证项目审核。 生产管理部 配合验证项目的实施。 QC部 负责实施方案中涉及质量检验方面的工作。 QC部 负责实施方案中涉及微生物检验方面的工作。 QA部 负责验证项目实施过程中的取样工作。 QA部 负责验证项目实施的现场监督。 设备部 负责设备操作和岗位作业及记录 方案起草 部门 起草人 日期 方案审核 审核 签名 日期 验证委员会进行审阅会签 方案批准 批准人 批准日期 方案实施日期：长白山制药股份有限公司 题目: 热泵双效浓缩器验证方案 文件编号： 第 3 页，共 1 4 页 目 录 1 . 验证目的 ............................................................................................................................................ 5 2 . 验证范围 ............................................................................................................................................ 5 3 . 验证职责 ............................................................................................................................................ 5 4 . 验证指导文件 .................................................................................................................................... 6 5 . 术语缩写 ............................................................................................................................................ 6 6 . 概述 .................................................................................................................................................... 6 7 . 验证实施前提条件 ............................................................................................................................ 7 8 . 人...
