1 联建咨询ISO 9001:2015 95 个变化点最全面最专业的转版方案帮助您从容应对新版标准KNOWLEDGEISOMANAGEMENTQUALITY联建咨询集团官网： WWW.SZUSZX100.COM 转版网： WWW.ZBISO88.COMABILITYSKILLS9001FURTHER EXCELLENCE2015RISKTRANSFORMATIONEXPERTISE2 联建咨询新版 ISO9001;2015和老版 ISO9001:2008 的 95 个不同点在标准的核心要求方面，从标准条款4.1 到 10.3 ，总共有95 要的修订（视不同的理解和评价准则，这个数字的认定也许是不同的，关键在于理解标准的要求）。这些修订有的是全新的要求，有的只是改变描述方式以澄清和明确要求。NO 条款号变化修订内容1 4.1 组织及其环境新版增加了组织环境的内容2 4.1 组织及其环境增加了企业要制定战略方向或目标的内容3 4.2理解相关方的需求和期望提出建立质量管理体系要理解相关方的需求和期望；提出组织不仅要关注顾客要求，而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定，并监视和评审所确定的相关方及其要求4 4.3确定质量管理体系的范围新版标准用“适用”和“不适用”取代了2008 版对质量管理体系的条款“删减”的提法5 4.3确定质量管理体系的范围2015 版标准不再要求“一定要制定质量手册”6 4.3确定质量管理体系的范围新版标准对不适合企业的质量管理体系的条款不再局限于2008 版第七章的内容，而对所有条款都可以删减，要求不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。7 4 4.4质量管理体系及其过程新版标准不提文件和记录，将文件和记录统称为“文件化的信息”8 4.4质量管理体系及其过程2015 版标准对“ 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制”这一条款首次提出“相关绩效指标”9 4.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出“规定与这些过程（质量管理体系的过程）相关的责任和权限”10 4.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出：f ）应对按照6.1 的要求所确定的风险和机遇11 4.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出：g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；12 4.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出：h）改进过程和质量管理体系13 4.4质量管理体系及其过程新版标准对文件和记录要求有新的提法：在必要的程度上，组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留...
