纠正和预防措施控制程序 1 目的 1.1 规定纠正和预防措施的职责、原则和控制过程,确保质量问题得以及时有效的解决或防止实际和潜在的不合格。 2 范围 2.1 适用于本公司在其质量管理体系、过程、产品、服务方面存在的和潜在的不合格或缺陷的控制与改进。 3 定义 3.1 预防措施:为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生,消除其根本原因所采取的措施。 3.2 纠正措施:为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再发生,消除其根本原因所采取的措施。 3.3 防错:生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品或产品(零件或过程)不合格时,能进行自动识别的装置或设施。 4 涉及部门 4.1 质量部 4.2 生产部 4.3 研发部 4.4 销售部 4.5 计划部 4.6 物流部 5 一般原则 5.1 顾客或第三方对浙江正裕质量管理体系或过程审核所发现的质量问题,由质量部验证落实纠正措施的有效性,并向管理者代表以及被审核区域的负责人报告。 5.2 顾客或第三方对浙江正裕产品审核所发现的质量问题,由质量部和研发部以及客户代表共同制订纠正和预防措施,由产品研发部验证落实纠正措施的有效性,并向管理者代表以及质量部负责人报告。 5.3 检验和试验发现的质量问题,由质量部经理组织进行必要的分析 ,确定落实具 体的纠正措施,并验证落实纠正措施的有效性。 5.4 客退 缺陷的产品,由销售部客户代表将 有关 不合格/缺陷信 息 提 供 给 质量部和研发部进行试验/分析 ,提 出纠正措施建 议 .由质量部验证落实纠正措施的有效性,并向研发部经理、管理者代表和其他有关 的负责人报告。 5.5 客户对于包装、运输、文件等非产品质量的投诉,由客户代表将相关信息书面提交给有关部门进行处理,相关部门在制订纠正和预防措施后返回销售部,并由客户代表提交给客户。 5.6 市场反馈,服务报告和顾客抱怨的信息,由质量部经理组织有关部门进行分析,提出和评估纠正和预防措施建议。 5.7 对于根本原因已明确的问题,使用《纠正和预防措施表》进行跟踪,对其它根本原因较复杂未明确的质量问题,需使用《8D 报告》的格式进行改进。 5.8 各职责部门,其部门负责人也应组织部门人员与有关部门的代表进行质量问题分析,提出和评估纠正和预防措施建议。 5.9 有关质量管理体系,过程运作的纠正和预防措施建议,由管理者代表负协调和批准。 5.10 有关产品的纠正和预防措施建议,包括产品诞生过程中的质量...