验 证 标 准 文 件文件编号 :无菌更衣确认方案目录1验证立项的申请........................................................................................................................ 22验证方案的起草审核与批准 ...................................................................................................... 33目的 .......................................................................................................................................... 44范围 .......................................................................................................................................... 45职责 .......................................................................................................................................... 46相关文件确认 ............................................................................................................................ 57验证内容 ................................................................................................................................... 58偏差处理 ................................................................................................................................. 109验证周期 ................................................................................................................................. 1110日常更衣管理 .......................................................................................................................... 1111结果分析和评价...................................................................................................................... 1112最终批准 ................................................................................................................................. 1213附件 ........................................................................................................................................ 1214变更历史 ........................................................................