综合车间固体制剂工艺流程及操作注意事项 我们综合车间现有固体制剂型有片剂—乳块消片,健阳片(糖衣片),降糖甲片(薄膜衣片), 颗粒剂—舒尔经和腎全颗粒,下面我就来介绍一下它们的工艺流程
12月份我们车间面临着颗粒剂的 GMP认证,由于肾全颗粒是临床试验品种还未上市,认证的品种还是舒尔经颗粒,下面我们要重点关注舒尔经颗粒的生产过程,以便大家可以更好的理解舒尔经的生产工艺
,从而使我们车间能顺利的通过 12月份 GMP认证
一、产品介绍: 名称 主要成分 功能主治 包装规格 舒尔经颗粒 当归、醋香附、牡丹皮、白芍、赤芍、醋延胡索、陈皮、益母草、桃仁、牛膝、柴胡 活血化瘀,止痛调经 10克×9袋/盒×100盒/箱 乳块消片 橘叶、丹参、皂刺、川楝子、地龙、王不留行 疏肝理气,活血化瘀,消散乳块
36片或 60片/瓶×200瓶/箱 降糖甲片 地黄、黄芪、黄精、天花粉、太子参 补气益气,养阴生津 60片/瓶×200瓶/箱 健阳片 蜈蚣粉、淫羊藿提取物粉、甘草提取物粉、蜂王浆 补肾益精,温肾助阳
8片/袋×4袋/盒×30盒/箱 二、提取部分: 1、提取工序 舒尔经提取:领料投料→煮提、蒸馏→混合后浓缩→喷雾干燥 工序 浸泡 一煎加水量 一煎微沸 时间 二煎加水量 二煎微沸时间 水提 30分钟 8倍量 1
5小时 6倍量 1小时 蒸馏 润透 9倍量 每罐收集约52kg备用 —— —— 蒸馏后煮提 —— 8倍量 1
5小时 6倍量 1小时 (1)、芳香水蒸馏后药渣与其余8味药一起煮提:两蒸馏罐每罐再加入陈皮10kg、柴胡3kg、桃仁9kg、牛膝10kg、白芍12kg、赤芍12kg、益母草15kg、醋延胡索9kg,和蒸馏后药渣同煮,一煎加1900L饮用水,加热煮提,适当调节蒸汽阀门保持微沸1
5小时,二煎加1400L饮用水加热煮提微沸1小时,蒸汽压力保持在0
1MPa以下
合并药液至指