综合车间固体制剂工艺流程及操作注意事项 我们综合车间现有固体制剂型有片剂—乳块消片,健阳片(糖衣片),降糖甲片（薄膜衣片), 颗粒剂—舒尔经和腎全颗粒，下面我就来介绍一下它们的工艺流程。12月份我们车间面临着颗粒剂的 GMP认证，由于肾全颗粒是临床试验品种还未上市，认证的品种还是舒尔经颗粒，下面我们要重点关注舒尔经颗粒的生产过程，以便大家可以更好的理解舒尔经的生产工艺.，从而使我们车间能顺利的通过 12月份 GMP认证。 一、产品介绍： 名称 主要成分 功能主治 包装规格 舒尔经颗粒 当归、醋香附、牡丹皮、白芍、赤芍、醋延胡索、陈皮、益母草、桃仁、牛膝、柴胡 活血化瘀，止痛调经 10克×9袋/盒×100盒/箱 乳块消片 橘叶、丹参、皂刺、川楝子、地龙、王不留行 疏肝理气，活血化瘀，消散乳块。 36片或 60片/瓶×200瓶/箱 降糖甲片 地黄、黄芪、黄精、天花粉、太子参 补气益气，养阴生津 60片/瓶×200瓶/箱 健阳片 蜈蚣粉、淫羊藿提取物粉、甘草提取物粉、蜂王浆 补肾益精，温肾助阳。 8片/袋×4袋/盒×30盒/箱 二、提取部分： 1、提取工序 舒尔经提取：领料投料→煮提、蒸馏→混合后浓缩→喷雾干燥 工序 浸泡 一煎加水量 一煎微沸 时间 二煎加水量 二煎微沸时间 水提 30分钟 8倍量 1.5小时 6倍量 1小时 蒸馏 润透 9倍量 每罐收集约52kg备用 —— —— 蒸馏后煮提 —— 8倍量 1.5小时 6倍量 1小时 （1）、芳香水蒸馏后药渣与其余8味药一起煮提：两蒸馏罐每罐再加入陈皮10kg、柴胡3kg、桃仁9kg、牛膝10kg、白芍12kg、赤芍12kg、益母草15kg、醋延胡索9kg，和蒸馏后药渣同煮，一煎加1900L饮用水，加热煮提，适当调节蒸汽阀门保持微沸1.5小时，二煎加1400L饮用水加热煮提微沸1小时，蒸汽压力保持在0.1MPa以下。合并药液至指定储罐内备用。 （2）将待浓缩液预留350L与50kg糊精、702g甜菊素混合，搅拌均匀后，吸入浓缩器内，浓缩至药液体积为920±20L。待浓缩液至终点时，吸入104kg芳香水溶液混合均匀，待喷雾干燥，此时药液相对密度约为1.08~1.13（75℃），即可放出至不锈钢桶中，储藏备用。挂好内容物状态标牌，注明品名、批号、数量、操作人、操作日期。与喷雾工序交接。 降糖甲提取：领料投料→水提→浓缩→醇沉→烘膏 工序 一煎加 水量 一煎微沸时间 二煎加 水量 二煎微沸时间 三煎加 水量 三煎微沸时间 水提 6倍量 2小时 5倍量 1小时 5倍量 1小时 健阳...
