疫苗管理法考试试题一、单选题1•疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负表人应当具有良好的（B）A 从业经历B 信用记录C 社会责任D 专业背景2.生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额（B）的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算。A 十倍以上三十倍以下B 十五倍以上五十倍以下C 五倍以上十倍以下D 三倍以上五倍以下3•国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经（D）以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。A 具级B 乡镇C 市级D 省级4（.A）以上地方人民政府对本行政区域疫苗监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作。A 县级B 乡镇C 省级D 市级5. 疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（C）年备查。A2B3C5D16. 疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标往进行生产和检验，生产全过程应当符合（D）生产质量管理规范的要求。A 食品B 化收品C 医疗器械D 药品7•国家实行疫苗（C）制度。每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。A 备案B 申请C 批签发D 以上都不对8. 疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取责任约谈、（B）等措施。A 停止配送B 限期整改C 查封扣押D 停止生产9. 根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的，由（C）责令改正，给予警告。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县级以上人民政府药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门10. 因预防接种导致受种者死亡、严重残疾，或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由（B）组织调查、处理.A、国家卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责B、设区的市级以上卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责C、省级卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责D、县级卫生健康主管部门、药品...
