下载后可任意编辑【药厂市场调研报告】国际市场调研报告【药厂市场调研报告】国际市场调研报告 一、 公司概貌 京新药业(0020XX)位于浙江省新昌县境内,与浙江医药(xxxx)新昌药厂、新和成(0020XX)同处一地。20 世纪 90 年代后期,京新药业以“环丙沙星”起家,经过 7、8 年时间的进展,京新药业已经成为国内喹诺酮类抗感染药物生产的龙头企业。公司在国内确立喹诺酮药物领先地位过程中,积累了喹诺酮原料药生产工艺和规模的绝对优势,形成了高效的制剂药医院营销网络。目前,京新药业在新昌有两个生产厂区:一为老厂区生产原料药,二为位于青山工业区的京新药业现代化制剂生产基地、研发基地及员工生活区,青山厂区总占地约 400 亩,目前已经完成生活区和部分制剂车间建设。而即将在毗邻新昌的上虞杭州湾精细化工园区设立新的原料药生产基地,一期为 400 吨左氧氟沙星原料药项目。 二、 公司特点 京新药业最大的特色是“小而精、小而强”。这一点与华海药业(xxxx)非常相似。公司的进展历史只有十年左右,但已经在国内、国际市场确立了喹诺酮类抗感染药物原料药生产领先企业的地位。这一点与海正药业(xxxx)、华海药业在他汀类、普利类原料药上的全球地位是相当的:海正以其在生物发酵技术上多年积累之创新能力,突破他汀类专利药物的工艺路线的保护,从而享受到近几年他汀类专利药通用名化的硕果; 而华海在普利类原料药合成路线和工艺上的积累同样是其成功的最大原因 。他汀类、普利类属于心脑血管药物,是世界第一大用药种类,而京新的主攻方向为世界第二大用药种类抗感染药物中进展最快的子品种――喹诺酮类抗感染药,进展至今,京新取得了世界喹诺酮原料药生产的绝对领先地位,20XX 年京新环丙沙星原料药生产量占全国 57.7%,左氧氟沙星原料药占全国 44.36%。 京新喹诺酮原料药的工艺路线,完全避开了专利药物的路线保护范围,具1下载后可任意编辑备了相关药物通用名化后大举占领市场的能力。20XX 年年末,德国拜耳的环丙沙星专利到期(环丙沙星 20XX 年世界销售额为 16.48 亿美元,排畅销药物第 22位),国际市场上正处于环丙沙星的通用名化阶段,京新目前正在积极进行盐酸环丙沙星 FDA 认证的技术改造,而 COS 的 DMF 注册已经完成,真等待 EDQM 审批,我们预期一年之后,京新环丙沙星原料药在法律规范市场将出现突破。 最值得期待的是:左氧氟沙星原料药方面,印度没有生产历史。法律规范市...