药品质量评审报告 辽宁大明药房大明药房有限公司 2014 年 gsp 进货质量评审记录 2015 年 1 月 05 日 保存年限 3 年(自 2015 年 1 月至 2018 年 12 月) 装订人: 装订日期:2015 年 1 月 05 日存放地点:质管部 辽宁大明药房大明药房有限公司 2014 年度年药品购进质量评审报告 一、评审目的: 为了掌握药品进货质量情况,提高质量意识,树立质量第一的思想,严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营,规范公司经营行为,良好地实施公司质量体系,确保了药品经营质量
二、评审依据: 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规
三、评审机构及人员: 评审机构:质量领导小组;评审人员: 四、综合评价: 1、进货质量
业务部购进的药品品种质量情况良好,能针对市场需求,产品适销,销售情况良好
购进药品的原则以销定购为前提
依据公司制定的药品采购管理制度,由采供部编制年度购货计划,质量管理部参与审核,公司领导审批签字
对首营品种、首营企业实行了购销合同管理,并制订相应的质量保证协议
做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜,满足了市场需求扩大了销售提高了效益
2、供应商情况
公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位
公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业,进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉
对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核,审核由质量管理部会同业务部共同进行,并经质量质量人批准
分别建立了供货企业质量档 案和首营品种质量档案
供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)
经营行为与范围与证照内容一致,履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均