用户需求方案方案编号 :质量保证部高效检漏系统用户需求标准版 本 号：00 页码：1 / 10 用户需求说明文件项目名称：质量保证部高效检漏系统用户需求标准方案编号： ____________________________________ 用户需求方案方案编号 :质量保证部高效检漏系统用户需求标准版 本 号：00 页码：2 / 10 目录1. 文件审批 .............................................................3 2. 目的.................................................................3 3. 范围.................................................................4 4. 法规和国家标准 .......................................................4 法规 ...............................................................4 检定标准 ...........................................................4 国家标准 ...........................................................4 5. 安装地点 .............................................................4 6. 概述.................................................................4 7.URS用户及系统要求 ...................................................4 URS01关键参数控制 ................................................4 URS02功能要求 ....................................................5 URS03仪器技术要求 ................................................5 URS04电力要求 ....................................................5 URS05设备维护要求 ................................................6 URS06清洁要求 ....................................................6 URS07资料要求 ....................................................8 URS08供货、服务要求..............................................8用户需求方案方案编号 :质量保证部高效检漏系统用户需求标准版 本 号：00 页码：3 / 10 1、文件审批2、目的本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求 （GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的要求。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。在本 URS中用户仅提出基本的技...
