浙医二院第二批自主招标要求及各标项明细一、招标要求：* 1 、具有合法的独立法人资格，注册资金在50 万元以上。* 2、三证齐全（三证包括《企业营业执照》 、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》 、《医疗器械产品注册证》 ），代理经销的产品应有原厂的代理许可委托书。* 3 、公司无不良销售记录，符合省卫生厅有关法规政策。* 4 、所有数据要求真实可靠，投标公司必须承诺。5、本次采购遵循符合用户要求的前提下价格优先原则。*6 、参加投标的公司名称必须与我院联系的公司名称相符合。 *7 、公司中标后，合同履行过程中如出现本次采购设备的价格与市场价偏差较大，或与医院已有的同型号设备价格偏差较大，医院有权在任何时间单方面终止合同，所有损失由中标公司承担。二、所需采购材料清单：序号材料名称份数说明1 企业营业执照2 经营许可证或生产许可证3 医疗器械注册证及注册表4 其它资质证明5 产品说明书6 技术参数7 配置清单及维修件报价单8 注：所有文件需加盖公司红章。标项 1：运动负荷用踏车系统×1 1)仪器工作条件及安全性能符合中国及国际有关标准或规定2)国外进口设备3)设备用途：用于SPECT 心脏检查进行运动负荷试验4)运动时受试者体位：卧式/半卧式5)电源： 220V，50Hz 6)环境温度： 10-35℃，相对湿度：35-80% 7)负荷范围： 20-800 瓦8)负荷精度： 3%，不超过 3 瓦9)负荷设置：最小精度1 瓦，可在 5-25 瓦每级间进行手动设置10)负荷程序：可按需要自由编程11)转速范围： 30-130 转 /分12)时间间隔： 1-99 分钟13)躺椅参数：高度、倾斜位置可调，座位和枕头可自由调节到最适位置标项 2: 负 86 度冰箱× 1 1) 温度范围： -50℃~-86℃（每档 1℃）2) 制冷性能： -86℃（环境温度 30℃）3) 有效容积： >=500L 4) 内外部材料：彩色涂层钢板5) 搁板： 3 层，可调节高度，不锈钢6) 报警系统：高 /低温报警，断电报警，过滤网检查，电池容量自检标项 3：气套式二氧化碳培养箱×1 1)提供“进”字号有效医疗器械注册证2)加热方式：气套式 ,点对点加热，减少箱体内温度波动。3)工作容积：≥ 180 升4)内置 HEPA 过滤器 ,提供清洁的气流箱体关闭5 分钟内达到空气100 级，提供理想的培养环境（白皮书）5)获得 FDA 允许应用于体外受精（IVF）领域的证书6)开关门 CO2自动截留，最大程度上减少C02损失和消耗7)具有加热功能玻璃内门能迅速恢复箱...
