下载后可任意编辑生化分析仪的校准重庆医科大学附一院 陈 宏 础一个实验室测定结果的可靠性是由其精密度、准确性及可比性所决定的,一般必需从下面几方面着手。一. 选好测定方法;二. 购买质量过硬的试剂盒;三. 要有质优的测试仪器;四. 必需进行正确的校准;五. 还要法律规范化操作;六. 搞好过硬的室内质量控制;七. 积极参加室间质评活动;八. 还要有一支素养高的队伍。 现就生化分析仪的校准问题提出个人看法。一、 校准的重要性和必要性 首先必须明确生化分析仪不论如何先进,它还是一个比较器,它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。所以,在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室(定量测定)室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准,校准时要选择合适的(配套的)标准品/校准品;如有可能,校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质;对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分,强调了校准工作的必要性和重要性,同时指出了校准的方法和要求。二、 确立测定系统的概念 对于一个临床检测项目,假如所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同,都可能得到不同的测定结果。因此,测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。假如我们想要得到准确可靠的测定结果,而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性,应该自己建立一个标准测定系统。在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品,即日立 7170 使用宝灵曼的试剂和校准品(c.f.a.s),在贝克曼 CX-7 生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。各仪器厂家均有自己的标准测定系统。对于校准品不能乱用如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪,同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。下载后可任意编辑三、 校准品和质控品 校准品(Calibration materials)含有已知量的欲测物,用以校准该测定方法的数值,它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质,以减少基质效应造成的误差。 质控品(Control materials)只用于和待测标本同时测定的,为了控制标本的测定误差,因此要求保存时间十分稳定。前者是校准其值而后者是控制误差用的。四、 校准前准备 1 .了解灯泡已使用多久?检查飘移是否合乎要求; 2. 检查比色杯的清洁及磨损情况?必要时进行更...