第 1 页,共 25 页 辉瑞——机密 Version :20120625 核准日期:2006 年 09 月 12 日 修改日期:2008 年08 月12 日;2009 年12 月21 日;2010 年05 月21 日;2011 年05 月05 日; 2011 年 07 月 18 日;2011 年 11 月 28 日;2012 年 06 月 25 日 利奈唑胺注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:利奈唑胺注射液 商品名称:斯沃®/ Zyvox® 英 文 名称:Linezolid Injection 汉 语 拼 音 :Linaizuoan Zhusheye 【成 份 】 本 品主 要 成 份 为 利奈唑胺。 化 学 名称:( S) -N[[3-[3-氟 -4-( 4-吗 啉 基 ) 苯 基 ]-2-氧 代 -5-恶 唑烷 基 ]甲 基 ]-乙 酰 胺。 化 学 结 构 式 : ONC3HFOHCNOON 分 子 式 :C16H20FN3O4 分 子 量 :337.35 辅 料 为 枸 櫞 酸 钠 、 枸 櫞 酸 、 葡 萄 糖 和 水 。 钠 离 子 含 量 为 0.38mg/ml( 相 当 于 300ml 输 液袋中 含 5mEq;100ml 输 液袋 中 含 1.7mEq)。 【性 状 】 本 品为 无 色 至 淡 褐 色 的 澄 明液体 ,为 即 用型 无 菌 等 渗 静 脉 输 注剂 。 【适 应症】 本 品用于 治疗由特定微生物敏感株引起的 下列感染( 见【注意事项】、【儿童用药】、【用法用量 】和 【临床研究】)。 万古霉素耐药的 屎肠球菌 引起的 感染,包括伴发的 菌 血症( 见【临床研究】)。 院内获得性 肺炎:由金黄色 葡 萄 球菌 ( 甲 氧 西林敏感或耐药的 菌 株) 或肺炎链球菌 ( 包括多药耐药的 菌 株[MDRSP]*) 引起的 院内获得性 肺炎。 复杂性 皮肤和 皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的 糖 尿病足部感染,由金黄色 葡 萄 球菌 ( 甲 氧 西林敏感或耐药的 菌 株)、 化 脓性 链球菌 或无 乳链球菌 引起的 复杂性 皮肤和 皮肤软组织感染。 尚无 利奈唑胺用于 治疗褥疮的 研究。 非复杂性 皮肤和 皮肤软组织感染,由金黄色 葡 萄 球菌 ( 仅为 甲 氧 西林敏感的 菌 株) 或化脓性 链球菌 引起的 非复杂性 皮肤和 皮肤软组织感染。 社区获得性 肺炎,由肺炎链球菌 ( 包括对多药耐药的 菌 株[MDRSP]*) 引起的 社区获得性肺炎,包括伴发的 菌 血症,或由金黄色 葡 萄 球菌 ( 仅为 甲 氧 西...