有 限 公 司 编 号： QMSC01 质 量 管 理 手 册 版本号： 01 1 西药制药厂制 药 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册 手册编号： QMSC01 版 号： 01 编 写： 审 核： 批 准： 生效日期： 年 月 日 发放编号： 受控标识： 有 限 公 司 编 号： QMSC01 质 量 管 理 手 册 版本号： 01 2 颁 布 令 本公司依据《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）关于质量管理体系的相关要求，编制完成了《质量管理手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本质量管理手册是公司健全与实施质量管理体系的纲领和行动准则，是规范员工岗位职责的规程。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年1 月 9 日 有 限 公 司 编 号： QMSC01 质 量 管 理 手 册 版本号： 01 3 《质量管理受手册》使用说明 1、《质量管理手册》相关内容 （1）本手册系依据《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）关于质量管理体系的相关要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：实施GMP 的基本原则，公司质量管理体系的范围、机构设置与管理，部门与人员职责。 （2）《质量管理手册》（简称质量手册）处本企业药品（GMP）文件的上层并具纲领性地位，与GMP 文件同等効力。 （3）本手册中未收录的部门与人员职责，其内容在生产质量管理文件中体现，本企员工均须确认“本人已详细通读本岗位职责，本人保证严格履行本岗位规定职责，接受上级检查与考核，完成本职工作。” 2、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由GNP办公室统一负责，未经批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离 工作岗位时 ，将手册交 还 GNP 办公室，办理核收登 记 。 3、本企员工人手一册，手册持有者应 妥 善 保管，不得损 坏 、丢 失 、随 意 涂 抹 。 4、在手册使用期 间 ，如 有修改 建 议 ，各 部门负责人应 汇 总意 见 ，及 时 反 馈 到 GNP 办公室；GNP 办公室应 定期 对 手册的适 用性、有效 性进 行评 审 ； 必 要时 应 对 手册予 以修改 （增 补 ）或 改 版。 有 限 公 司 编 号： QMSC01 质 量 管 理 手 册 版本号： 01 4 规 范 管 理 创 优 药 品 保 民 健 康 ～企业宗旨 质量就是生命 责任重于泰山 ～质量责任 有 限 公 司 编 号： QMSC01 质 量 管 理...
