中国药典》2022 年版目录（三部四部）《中国药典》2022 年版目录（三部）：生物制品通则（总论、I 预防类、II 治疗类、III 体内诊断类、W 体外诊断类、）（四部）：药用辅料、通则和指导原则（制剂通则等、检查检测方法等、试剂与标准物质、指导原则等）（附件三部生物制品通则1 生物制品生产检定用菌毒种管理规程2 生物制品国家标准物质制备和标定规程3 生物制品生产用原材料及辅料质量控制规程4 生物制品分批规程5 生物制品分装和冻干规程6 生物制品包装规程7 生物制品贮藏和运输规程8 免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程9 血液制品生产用人血浆10 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程总论1 人用疫苗总论2 人用重组 DNA 蛋白制品总论3 人用重组单克隆抗体制品总论4 微生态活菌制品总论I 预防类1 伤寒疫苗2 伤寒甲型副伤寒联合疫苗3 伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗4 伤寒 Vi 多糖疫苗5 重组 B 亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）6A 群脑膜炎球菌多糖疫苗7A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗8A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗10b 型流感嗜血杆菌结合疫苗11 吸附白喉疫苗12 吸附白喉疫苗（成人及青少年用）13 吸附破伤风疫苗 14 吸附白喉破伤风联合疫苗15 吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）16 吸附百日咳白喉联合疫苗17 吸附百白破联合疫苗18 吸附无细胞百白破联合疫苗19 皮上划痕用鼠疫活疫苗20 皮上划痕人用炭疽活疫苗21 皮上划痕人用布氏菌活疫苗22 皮内注射用卡介苗23 钩端螺旋体疫苗24 乙型脑炎减毒活疫苗25 冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero 细胞）26 森林脑炎灭活疫苗27 双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero 细胞）28 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）29 双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞）30 冻干人用狂犬病疫苗（Ver
