下载后可任意编辑偏差调查报告偏差编号:偏差分类 □重要偏差 □ 次要偏差1. 偏差描述1.2 即时实行的措施 原辅材料 注释: 停止产品生产 注释: 取样和送检 1.3 备注 报告人签名: 报告日期( 2 个工作日内) : 1.1 基本信息: 发生日期:报告部门:受影响产品和规格/设备/系统: 产品批号: 数量: 有效期: 该偏差可能涉及的其它产品: 原因 是, 数量: 是, 数量: 是, 数量: 下载后可任意编辑偏差编号:2.偏差调查2.1 调查及分析原因: 2.2 纠偏措施 No.预防措施估计完成日期实施人完成日期 偏差编号:2.3 预防性措施和步骤原因: 调查人签名 日期 批准人签名( 相关部门经理和 QA 经理) 日期 没有下载后可任意编辑3. QA 评估3.1 评估( 基本原因/决定) 偏差影响评估:有无注释产品质量/安全性/功能 同产品其它批次 其它产品 其它系统 其它 签名日期 3.2 结论及批准 批号及数量: 备注: 签名( QA经理) 日期 4. 分发偏差调查分发给以下部门: □生产部门□技术部门5．后续跟踪No.预防措施估计完成日期实施人完成日期 状态: 完成E/SHE采购部门计划维修部门包装部门全部产品不合格部分产品可以放行全部产品可以放行
