— 5 — 附件2 化 妆 品 生 产 许 可 工 作 规 范 第 一 章 申 请 与 受 理 第一条 从 事 化 妆 品 生 产 ， 应 当 具 备 以 下 条 件 ： （ 一 ） 有 与 生 产 的 化 妆 品 品 种 相 适 应 的 生 产 场 地 、 环 境 条 件 、生 产 设 施 设 备 ； （ 二 ） 有 与 化 妆 品 生 产 相 适 应 的 技 术 人 员 ； （ 三 ） 有 对 生 产 的 化 妆 品 进 行 质 量 检 验 的 检 验 人 员 和 检 验 设 备 ； （ 四 ） 有 保 证 化 妆 品 质 量 安 全 的 管 理 制 度 ； （ 五 ） 符 合 国 家 产 业 政 策 的 相 关 规 定 。 第二条 化 妆 品 生 产 许 可 类 别 以 生 产 工 艺 和 成 品 状 态 为 主要 划 分 依 据 ， 划 分 为 ： 一 般 液 态 单 元 、 膏 霜 乳 液 单 元 、 粉 单 元 、气 雾 剂 及 有 机 溶 剂 单 元 、 蜡 基 单 元 、 牙 膏 单 元 和 其 他 单 元 ， 每 个单 元 分 若 干 类 别 （ 见 附1 ） 。 — 6 — 第三条 申请领取《化妆品生产许可证》，应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出，并提交下列材料： （一）化妆品生产许可证申请表（附 2 ）。 （二）厂区总平面图(包括厂区周围 30 米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。 （三）生产设备配置图。 （四）工商营业执照复印件。 （五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。 （六）法定代表人身份证明复印件。 （七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。 （八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品 — 7 — 销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。 （九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。 （十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施...
