化 妆 品 生 产许可检查要点 序号 项目 检查项目 评价方法 机构与人员 第一节 原则 1 * 企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构,规定各机构职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。 检查组织架构图,职责权限描述是否建立。 检查整体组织架构,全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责,从而保证整个组织架构的良好运作。 2 企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。 企业应设置质量负责人,应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。 企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。 检查过程中,通过观察、与员工交流,了解企业对于保证产品质量的资源投入。 检查后综合评价,企业是否提供了足够的资源保证要点的实施。 检查质量负责人授权书或其他证明文件。 检查组织架构图和实际运作,质量部门是否独立。 质量管理部门负责人是否专职。 质量负责人是否同时兼任生产负责人。 3 企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管理和操作人员。所有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能,能正确履行自己的职责。 综合评价,人员的数量是否满足企业的生产运营、品质管理等。 现场抽查人员档案建立情况 。 抽查不同岗位的员工,观察操作或询 问 如 何 开 展 工作,核 对相应的作业文件要求。 第二节 人员职责与要求 4 * 企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称,具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责: 4.1 本要点的组织实施; 4.2 质量管理制度体系的建立和运行; 4.3 产品质量问题的决策。 质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称,具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责: 4.4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动; 4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施; 4.6 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准; 4.7 评价物料供应商; 4.8 负责产品的放行; 4.9 负责不合格品的管理; 4.10 负责其他与产品质量有关的活动。 检查质量负责人的档案,是否具有相应的资历; 检查是否明确规定质量负责人的职责; 了解其某一职责是如何开展的。 了解其履职的能力是否胜任。 检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案,是否具有相应资质及经验。 了解其某一职责是如何开展的。 了解其履职的能力是否胜任。 5 企业生产...