医疗企业十万级净化车间洁净度管理制度样本

下载后可任意编辑文件类型质量管理体系程序文件文件标题十万级净化车间洁净度管理制度十万级净化车间洁净度管理制度 1.目的建立净化车间管理制度, 确保10万级净化车间能够维持10万级洁净度。2.范围10 万级净化车间3.组织及职责3.1生产部负责净化车间的日常管理。3.2质管部负责净化车间的环境监测及监督。4.定义无5.步骤及方法5.1 人员进出净化车间程序: 5.1.1 进入程序5.1.1.1 在一更室外, 脱下所戴饰物、 手表等生活用品, 脱外衣, 换上拖鞋进入一更, 洗手烘干。5.1.1.2 进入二更室, 戴上洁净帽、 口罩、 穿上工作服、 鞋。5.1.1.3 手消毒后, 经过缓冲间, 进入到净化车间。5.1.2 退出程序5.1.2.1 进入二更室, 脱掉工作服及洁净鞋, 并按规定整齐存放在指定地点, 换上拖鞋后到一更室。5.1.2.2 进入一更室换下拖鞋离开生产区域。5.1.2.3 具体流程如下: 下载后可任意编辑文件类型质量管理体系程序文件文件标题十万级净化车间洁净度管理制度 5.2 进出净化车间人员范围: 5.2.1 除本公司经培训的净化车间操作及管理人员和质管人员外, 其余人员未经许可, 不得进入净化车间; 5.2.2 本公司维修、 工程人员进入净化车间必须在净化车间管理人员批准后 , 遵守本制度 4.1 条款方可进入。5.2.3 外来公司维修、 工程人员、 参观, 审核等人员进入净化车间必须获得公司生产负责人批准并在《净化车间出入登记表》上登记, 在相关人员陪同下方可进入, 进入程序参照本制度 5.1 条款进行。5.3 进出净化车间人员要求: 5.3.1 所穿的工作服应有效遮盖日常服装, 工作帽必须全部盖住头发, 口罩有效遮盖鼻、 口。净化车间专用工作服、 工作帽及工作鞋不得穿离净化车间域外。5.3.2 净化车间的人员, 必须保持个人清洁卫生, 不留长指甲; 应勤洗澡和衣服。5.3.3 净化车间的人员禁止涂搽化妆品( 如口红、 脂粉、 指甲油、 画眉毛等) 禁止戴戒指、 手镯、 耳环、 手表、 项链等。5.3.4 与净化车间有关的工作人员, 每年应进行 1 次体检。行政部负责对净化车间工作人员的健康档案进行登记造册。有下列情况者不得进入净化车间: 1) 有传染性疾病: 皮肤病、 灰指甲、 患狐臭等疾病的人员不准到净化车间进行工作; 更鞋室转化凳换拖鞋 一更室脱一般生产 区工作服 洗手室 洗手二更室穿 洁 净工作服缓 冲 气闸室手消毒洁净区二更室脱 洁 净工作服 一更室穿一般生产 区工作服转化凳换拖鞋更鞋室下...